杏國胰臟癌新藥 拚明年Q4申請藥證

杏國（4192）總經理蘇慕寰29日在法說會中表示，研發的胰臟癌新藥SB05PC，全球進行多國多中心的三期臨牀試驗，最快明年Q3完成期末結案、Q4提出分析報告並申請藥證；而大陸則拚下季啓動三期臨牀試驗收案，授權和國際合作案也持續洽談中。

董事長李志文表示，大陸目前胰臟癌病患高達143萬人，對SB05PC的授權表現最積極，不排除大陸會是最快啓動授權的國家；另外，若SB05PC能順利取證，內部也規劃將擴大其它適應症。

有鑑於胰臟癌新藥市場潛力大，杏國的SB05PC是根據不同國家採取不同策略，其中，美國、臺灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨牀試驗，針對病患使用胰臟癌主流用藥 FOLFIRINOX 化療組套，治療失敗後的二線用藥市場。

而大陸則已取得中國藥監局（NMPA）許可，獲准在當地執行三期人體臨牀試驗，預計明年第一季開始收案。

蘇慕寰表示，SB05PC三期臨牀試驗，今年7月底已完成收案數218人，至今安全性都無疑慮，預計最快明年第三季完成期末結案，第四季提出分析報告後申請藥證。