杏國胰臟癌新藥SB05PC 法國啓動收案

杏國新藥（4192）SB05PC全球胰臟癌三期人體臨牀試驗收案，歐洲地區繼匈牙利完成首位受試者收案之後，法國也迎來首位病人入住。目前SB05PC共於七個國家獲准執行三期臨牀試驗，已有五個國家開始收案。

SB05PC全球多國多中心三期臨牀試驗預計總收案人數爲214人，目前收案進度正如預期加速收案中，可望於今年下半年進行期中分析。

杏國表示，SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥，而FOLFIRINOX療法源自於法國，數據顯示，在法國使用化療之胰臟癌病人中，大多數使用FOLFIRINOX進行治療，有助SB05PC在法國順利進行三期臨牀試驗。SB05PC在法國完成首位受試者收案之後，預料將帶動當地醫院跟進，執行中的SB05PC三期臨牀資訊能更加地被推廣。

根據世界衛生組織（WHO）統計，法國人口約6,500萬人，2018年新增胰臟癌病患將近1.4萬人，在癌症發生率中排名第十；胰臟癌死亡人數超過1.32萬人，胰臟癌死亡人數佔全部癌症死亡人數的8.01％，高居癌症死因的第四大，顯見法國對胰臟癌治療的高度需求。法國是歐洲第三大經濟體，也是FOLFIRINOX主流用藥指標性國家，未來將是SB05PC藥品的重要市場。

胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求（unmetmedicalneed），全球對胰臟癌新藥需求若渴，胰臟癌市場預期龐大。根據MarketResearchEngine報告指出，2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格（ODD），並於去年初申請突破性治療（BreakthroughDesignation）認定。根據二期臨牀試驗的結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月，且副作用低，有助病人改善生活品質，受到世界多國醫師肯定。

SB05PC已通過美國、臺灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國覈准執行三期臨牀試驗，完整佈局美、歐、亞太三大地區，臺灣、南韓、匈牙利、以色列、法國皆已完成首位受試者收案，各地三期臨牀試驗進展加速中，預計今年下半年將進行期中分析。