助更年期保健 「黑升麻」萃取物臨牀效益 研究數據說話

提起更年期保健,會聽到「黑升麻萃取物」,對於改善更年期症狀臨牀效益,可以透過研究數據瞭解。(示意圖/Shutterstock)

微笑曾在「更年期保健新選擇:黑升麻」一文中,說明黑升麻萃取物改善更年期症狀的作用原理、臨牀效益及安全性。本篇文章會更深入探討研究次項分析結果,以及實際使用的應用。

「更年期保健新選擇:黑升麻」一文中,微笑引用文獻說明黑升麻萃取物改善更年期症的效果,其中一項特性值得令人深入研究,那就是黑升麻萃取物的改善效果具有「劑量依存性,dose dependent」,那問題就來了,該誰服用高劑量?而誰僅需低劑量即可?首先我們先來回顧一下黑升麻萃取物。

更年期保健新選擇:黑升麻。(圖/微笑藥師網提供)

一、認識黑升麻

北美升麻是一種灌木,在北美洲東部的落葉森林中自然地生長野地上收割時,根爲黑色的,而其根莖用於藥物上。十九世紀的美國科學家將黑升麻用於發燒、經痛關節炎及不眠症的治療。臨牀適用於更年期的骨質疏鬆症月經疼痛子宮痙攣等。使用應注意:超量會致毒與腹部疼痛、頭痛、頭昏眼花。

黑升麻根莖萃取含有多種三萜糖體triterpene glycoside (actein,cimicifugoside,deoxyacetein)、黃酮類芳香酸。其藥理作用機轉是相對複雜的。研究顯示,黑升麻萃取物作用於血清素系統(Serotonin system)及Opioid system此二系統中扮演調控中樞溫度感覺中樞之要角,從而達到改善更年期血管收縮狀況的效果。因此,系統性研究排除黑升麻爲類賀爾蒙作用。

二、劑量較高,效果較好!?

2012年發表於Evid Based Complement Alternat Med,評估黑升麻萃取物用於改善更年期症狀的劑量依存性效應的隨機、雙盲對照試驗。此研究共收錄232位女性病患,其中180位符合下列條件:大於40歲的女性、最近二週曾出現類更年期症候羣,此試驗將受試者分成3組:(1)每天服用黑升麻萃取物 13毫克;(2)每天服用6.5毫克;(3)安慰劑組,以每日服用一次,持續12周。比較經過12後,此三組總KMI數值(Kupperman更年期指數)、生活品質分析及安全性評估。

結果顯示,與安慰劑組相比,服用黑升麻萃取物組其更年期症狀的嚴重度顯著降低,並具有劑量依存性效應。高劑量組平均KMI差異爲17.0;低劑量組平均KMI差異爲8.47,在統計上均有顯著差異,且高低劑量的效果,也具統計上的顯著差異。生活品質及反應率皆符合主要指標結果;生活品質與更年期症狀之改善呈現負相關。安全性評估方面,顯示黑升麻萃取物耐受性良好,常見不良事件腸胃不適。從結果數據來看,整體來說,高劑量黑升麻萃取物(每天13毫克)效果明顯優於低劑量(每天6.5毫克)。

(圖/微笑藥師網提供)

如果把KMI各項評估項目攤開來分析(如下圖所示),會發現一件有趣的是,雖低劑量及高劑量黑升麻萃取物都能明顯降低總KMI評分,但只有高劑量的情況下,才能改善每一種KMI評估項目(熱潮紅、冒汗、失眠、緊張不安、憂鬱症、眩暈、無力虛弱、關節痛、頭痛、心悸);而低劑量下,則對更年期引起的虛弱無力、關節痛、心悸沒有明顯的幫助。

此外,黑升麻萃取物改善效果最明顯主要在血管舒縮性症狀(熱潮紅、冒汗),心理相關的效果次之,而對於生理症狀(關節疼痛)的改善最少。2013年的觀察性試驗也顯示,每天服用13毫克黑升麻萃取物(高劑量)能使每一種KMI評估症狀的嚴重度明顯降低50%以上。

(圖/微笑藥師網提供)

三、不同族羣,效果不同

黑升麻萃取的改善效果也會隨着病患更年期症狀的輕重而有所不同。如果將研究數據依照KMI數值高低重新分類爲:輕度(起始KMI≤20)、中度(2035),分析的結果如下表所示。針對KMI≤35的更年期族羣,選用低劑量或高劑量都能明顯改善症狀,但高劑量較果較好。而針對KMI>35的族羣,只有高劑量下,纔能有效改善更年期症狀,而低劑量效果不理想

(圖/微笑藥師網提供)

更值得一提的是,不同更年期階段的女性,服用黑升麻的幫助也有所差別。針對停經前期(premenopause,指尚未停經)族羣,服用高劑量纔會有顯著的改善;而早期停經後時期(early postmenopausal,指停經後5年內),選用低或高劑量都有幫助,但高劑量效果較佳;晚期停經後時期(late postmenopause,指停經後5年之後)選用低或高劑量都有幫助,不過高劑量並沒有比低劑量更有效!!!

(圖/微笑藥師網提供)

●該研究分析結果整理如下:

1.整體來說,服用高劑量或低劑量黑升麻萃取物都能有效改善整體KMI評值,但高劑量效果較好。

2.只有高劑量才能改善每一項KMI評估項目。

3.KMI≤35的更年期族羣,選用低劑量或高劑量都能明顯改善症狀,但高劑量效果更好。

4.KMI>35的族羣,只有高劑量下,纔能有效改善更年期症狀。

5.尚未停經族羣,服用高劑量纔會有顯著改善。

6.停經後5年內,選用低或高劑量都有幫助,但高劑量效果較佳。

7.停經後5年之後,選用低或高劑量都有幫助,不過高劑量效果沒有比較好。