源瑞達®治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤新適應症的上市許可申請獲受理
據中源協和官微消息,9月26日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站公示信息顯示:合源生物科技(天津)有限公司(簡稱“合源生物”)首款CAR-T細胞治療產品源瑞達®(納基奧侖賽注射液)的新適應症上市許可申請獲得正式受理,受理號爲CXSS2400104,用於治療經過二線及以上系統性治療後復發或難治性大B 細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。這是繼成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)之後源瑞達®在國內遞交新藥上市申請的第2個適應症。
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