前沿生物:艾可寧®新增維持治療適應症獲批Ⅱ期臨牀試驗
證券時報e公司訊,前沿生物(688221)11月5日晚間公告,近日,公司收到國家藥監局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意公司按照已提交方案開展已上市產品艾可寧®新增維持治療適應症的Ⅱ期臨牀試驗。艾可寧®是公司自主研發的國家1.1類新藥,是全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑,在全球主要市場具有自主知識產權。公司基於艾可寧®每4周給藥1次的長效抗病毒方案探索維持治療適應症,有助於進一步降低給藥頻次,提高患者用藥依從性,有望爲HIV感染者帶來更長效的兩藥簡化抗病毒組合方案,對艾可寧®的商業化將產生積極影響。
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