衆生藥業:控股子公司創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗申請獲受理
衆生藥業公告:公司控股子公司廣東衆生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新藥RAY1225注射液新增適應症“代謝相關脂肪性肝炎(MASH)”的臨牀試驗註冊申請已獲得國家藥品監督管理局受理,並收到《受理通知書》。該藥物的研發針對MASH患者龐大的市場需求,目前尚無有效治療藥物上市。RAY1225通過選擇性結合並激活GIP和GLP-1受體,具有改善肝臟脂肪變性及控制血糖的潛力。儘管此次受理對公司短期財務狀況和經營業績不構成重大影響,但臨牀試驗的批准及後續進展仍需關注。
相關資訊
- ▣ 衆生藥業:控股子公司一類創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗註冊申請獲得受理
- ▣ 衆生藥業:控股子公司一類創新藥RAY1225注射液I期臨牀試驗獲得頂線分析數據結果
- ▣ 熱景生物:創新藥SGC001注射液臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 衆生藥業:子公司一類創新藥RAY1225注射液用於超重/肥胖患者的II期臨牀試驗完成首例受試者入組
- ▣ 衆生藥業:子公司一類創新藥RAY1225注射液用於2型糖尿病患者的II期臨牀試驗完成首例受試者入組
- ▣ 安科生物(300009.SZ):AFN0328注射液新增適應症獲得藥物臨牀試驗批准
- ▣ 科倫藥業:子公司創新藥物注射用SKB518新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 步長製藥:在研品種“注射用BC001”新增適應症臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 安科生物AFN0328注射液新增適應症臨牀試驗獲批
- ▣ 亞寶藥業:控股孫公司SY-009膠囊新增適應症獲臨牀試驗批准
- ▣ 宜昌人福藥業枸櫞酸舒芬太尼注射液新增適應症獲批臨牀試驗
- ▣ 衆生藥業:子公司RAY1225注射液用於超重/肥胖患者II期臨牀試驗完成首例受試者入組
- ▣ 匯宇製藥注射用HY07121臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 以嶺藥業化藥創新藥G201-Na膠囊藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 新諾威:控股子公司SYS6026注射液獲批開展臨牀試驗
- ▣ 以嶺藥業(002603.SZ)化藥創新藥“G201-Na膠囊”藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 以嶺藥業:子公司新藥註冊申請獲受理
- ▣ 智翔金泰:公司GR1802注射液過敏性鼻炎適應症獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 以嶺藥業:中藥新藥“連花御屏顆粒”藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 浙江時邁藥業有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲藥品註冊申請受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司藥品註冊申請獲受理
- ▣ 東誠藥業:下屬公司68Ga-LNC1007注射液藥品臨牀試驗獲美國FDA批准
- ▣ 華東醫藥“減肥藥”迎新進展 司美格魯肽注射液臨牀申請獲批
- ▣ 廣東合源生物醫藥有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司兩款藥品獲註冊申請受理
- ▣ 江蘇諾和必拓新藥研發有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 復星醫藥:子公司鹽酸多巴酚丁胺注射液藥品註冊申請獲受理
- ▣ 華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA新藥臨牀試驗批准通知