匯宇製藥注射用HY07121臨牀試驗申請獲受理
北京商報訊(記者 丁寧)7月15日晚間,匯宇製藥(688553)發佈公告稱,公司全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司(以下簡稱"匯宇海玥")收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《受理通知書》,注射用 HY07121用於治療晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得受理。
公告顯示,注射用HY07121是公司全資子公司匯宇海玥自主研發的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα雙抗融合蛋白,其註冊分類爲1類創新型治療用生物製品。截至公告披露日,國內外尚無同類產品獲批上市。
相關資訊
- ▣ 匯宇製藥:注射用HY07121 I期臨牀試驗首例受試者給藥
- ▣ 普利製藥:注射用PLAT001獲得臨牀試驗批准
- ▣ 步長製藥:在研品種“注射用BC001”新增適應症臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 衆生藥業:控股子公司創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 熱景生物:創新藥SGC001注射液臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 匯宇製藥:獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 澤璟製藥:注射用ZG005與ZGGS18聯合用藥獲臨牀試驗批准
- ▣ 君實生物JS125臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 衆生藥業:控股子公司一類創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗註冊申請獲得受理
- ▣ 科倫藥業:子公司創新藥物注射用SKB518新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 人福醫藥:注射用RFUS-250獲臨牀試驗批准
- ▣ 以嶺藥業化藥創新藥G201-Na膠囊藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 海思科:創新藥注射用HSK36273獲臨牀試驗批准
- ▣ 澤璟製藥:注射用ZG005與貝伐珠單抗聯合用藥獲臨牀試驗批准
- ▣ 以嶺藥業:中藥新藥“連花御屏顆粒”藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 艾力斯:注射用AST2169脂質體藥物臨牀試驗獲批
- ▣ 以嶺藥業(002603.SZ)化藥創新藥“G201-Na膠囊”藥物臨牀試驗申請獲得受理
- ▣ 浙江時邁藥業有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 復星雅立峰(大連)生物製藥有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 匯宇製藥撤回阿糖胞苷注射液的註冊申請
- ▣ 廣東合源生物醫藥有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 歌禮制藥-B:新冠口服候選藥物蛋白酶抑制劑ASC11新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局受理
- ▣ 江蘇諾泰澳賽諾生物製藥股份有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 君實生物:JS125藥物臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 上海萊士:SR604注射液藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 匯宇製藥:注射用替考拉寧獲得藥品註冊證書
- ▣ 先聲藥業:SIM0500新藥臨牀試驗申請獲美國FDA批准
- ▣ 江蘇諾和必拓新藥研發有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 逸達前列腺癌新劑型新藥 大陸註冊臨牀試驗申請獲准