前沿生物:新冠病毒候選新藥FB2001已啓動I期臨牀試驗
【前沿生物:新冠病毒候選新藥FB2001已啓動I期臨牀試驗】5月25日訊,前沿生物公告,公司與中國科學院上海藥物研究所達成合作,公司獲得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候選新藥FB2001(DC系列候選藥物)在全球範圍內的臨牀開發、生產、製造及商業化權利。目前,FB2001已獲得美國FDA覈准簽發的臨牀試驗批件,並在美國啓動了FB2001的I期臨牀試驗,採用單中心、隨機、盲法、對照設計,主要目的爲評價本品在人體的耐受性、安全性和藥代動力學特徵。截至2021年4月28日,受試者已經入組,並完成第一劑量組給藥,經獨立數據安全委員會研究,第一劑量組安全性良好,建議繼續開展劑量遞增研究。