華東醫藥:子公司注射用利納西普用於治療複發性心包炎(RP)的上市許可申請獲受理
華東醫藥3月1日公告,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》(受理號:JXSS2400016),由中美華東註冊代理申報的注射用利納西普(ARCALYST®,Rilonacept for Injection)用於治療複發性心包炎(RP)的上市許可申請獲得受理。
相關資訊
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-1701注射液藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理並納入優先審評
- ▣ 華東醫藥:獨家商業化產品註冊上市許可申請獲受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲藥品註冊申請受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司藥品註冊申請獲受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司復星醫藥產業獲注射用A型肉毒毒素上市申請批准
- ▣ 華東醫藥:子公司中美華東收到邁華替尼片上市許可申請受理通知
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司藥品上市許可申請獲受理 相關項目已投入研發費用約6.24億元
- ▣ 復星醫藥:子公司鹽酸多巴酚丁胺注射液藥品註冊申請獲受理
- ▣ 復星醫藥:子公司鹽酸多巴酚丁胺注射液註冊申請獲受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司兩款藥品獲註冊申請受理
- ▣ 健康元子公司麗珠集團司美格魯肽注射液註冊上市許可申請獲受理
- ▣ 普利製藥:左乙拉西坦注射用濃溶液獲泰國上市許可
- ▣ 復星醫藥:斯魯利單抗注射液上市許可申請獲EMA收禮,目前處於審評階段
- ▣ 源瑞達治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤新適應症的上市許可申請獲受理
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司獲批HRS-9563注射液臨牀試驗用於高血壓治療
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR2554片藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 復星醫藥(02196)控股子公司重慶凱林製藥自主研發的硫代硫酸鈉注射液獲藥品註冊申請受理
- ▣ 源瑞達®治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤新適應症的上市許可申請獲受理
- 陸三種中藥獲批納新冠肺炎治療 專家:是西醫認可的中藥西用
- ▣ 以嶺藥業:子公司新藥註冊申請獲受理
- ▣ 匯宇製藥注射用HY07121臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 華東醫藥:強脈衝光射頻治療儀V20獲批上市,可用於改善皮膚皺紋、脫毛、血管
- ▣ 廣東合源生物醫藥有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 百利天恆(688506.SH):BL-M11D1(CD33-ADC)用於治療復發或 難治性急性髓系白血病患者的 I 期臨牀試驗申請 獲得 FDA 許可
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲藥品臨牀試驗批准,預計用於治療多種腫瘤
- ▣ 凱利樂(天津)醫藥科技申請治療鼻炎相關專利,保障治療患者鼻炎無副作用
- ▣ 復星醫藥:控股子公司許可產品獲藥品註冊批准
- ▣ 才思治療公司申請用於治療抑鬱的組合物和方法的專利,可降低或消除與普拉克索使用相關的不良反應