昱厚生技通過 衛福部鼻過敏臨牀試驗
昱厚生技董事長陳璧榮(中)及總經理徐悠深博士(右二)率領團隊研發有益身心之生技新藥以改善生活品質、提升人類生活。圖/利漢民
興櫃生技廠商-昱厚生技(6709),於日前通過衛福部覈准LT第二個適應症二期鼻過敏臨牀試驗。前ㄧ案例爲已近完成噴鼻流感二期臨牀356人,包括75老人,將於明年元月完成解盲。
昱厚生技首要專注於去毒LT黏膜免疫調節劑技術平臺之相關新藥研發,該公司設立於民國95年9月19日,經技轉去毒LT黏膜免疫調節劑技術平臺及應用之噴鼻劑型流感疫苗、呼吸道過敏免疫治療及其他疫苗應用開發,於103年轉型爲新藥研發公司,實收資本額爲新臺幣440,590仟元,主辦券商爲元大證券。
昱厚生技董事長陳璧榮,在醫藥生技經歷非常豐富,擔任過Astra Taiwan 瑞典阿斯特拉臺灣分公司總經理兼創始人18年,AstraZeneca 阿斯特捷利康亞洲區Sales & Marketing總監2年,Roche Diagnostics 羅氏診斷大中華地區總經理6年,英國 Stravencon Pharma 臺灣區代表 3年。同時也擔任過IRPMA中華民國開發性製藥研究協會美歐日跨國研發藥廠臺灣區總經理、協會法規委員會主席、臨牀試驗委員會主席及發言人。
陳璧榮提及昱厚生技於103年初完成技轉財團法人生物技術開發中心去毒LT黏膜免疫調節劑技術平臺,其開發之產品包括:噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)、呼吸道過敏免疫治療(LT-Allergy),其他疫苗應用(Other vaccines)開發等,有完整的物質專利、應用專利及製程專利,其中專利部份已取得臺、中、美、歐、日、俄、澳洲、加拿大等多國的專利許可。「去毒腸毒素蛋白LT黏膜免疫調節劑之應用與平臺技術」,於103年度榮獲中華民國生物產業發展協會傑出生技產業獎之「年度創新獎」,其中噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)已完成一期人體臨牀試驗,證實安全性及有效性,數據顯示噴鼻劑型不僅誘發抗病毒IgG反應,亦產生抗病毒黏膜IgA反應,有二道免疫保護(傳統肌肉注射疫苗只誘導IgG反應)。
目前正進行臨牀二期試驗,未來除使用於一般民衆,也將提供最需要的老人、醫療事業工作者與怕打針者,具有極大的市場需求及潛力。另呼吸道過敏免疫治療(LT-Allergy)也順利獲得臺、美、日等國的應用專利,以期取代及降低呼吸道過敏患者類固醇的使用;爲減緩過敏原患者之過敏發炎反應,達到免疫治療效果,已通過TFDA覈准將於108年第一季進入臨牀一、二期試驗,以造福全球約上億呼吸道過敏性疾病患者。昱厚生技也期待相關產品研發技術涵量,能擴大公司的產品線及價值,進而提供有益身心之生技新藥,以改善生活品質、提升人類生活。