心悅新冠肺炎新藥研發申請臨牀試驗 獲衛福部覈准執行
▲心悅(6575)於6月3日宣佈,已向衛福部申請Pentarlandir新藥執行新冠肺炎臨牀試驗。(圖/翻攝自心悅生醫官網)
心悅(6575)於6月3日(上週四)宣佈,已向衛福部申請Pentarlandir新藥執行新冠肺炎臨牀試驗。由於這項藥物已於美國啓動臨牀,依據衛福部「多國多中心藥品臨牀試驗計劃審查程序」,此申請案將可循快速通道審查途徑。
心悅表示,這款新藥Pentarlandir爲口服劑型,收案對象爲經過PCR確診48小時內的輕症患者,若開發成功,當可比喻是新冠肺炎版的「克流感(Tamiflu)」藥物,病人只需在家服藥,無須入院治療,也無須強制隔離。
心悅表示,希望以這種治療方式必填補疫苗分配不均、疫苗覆蓋率、保護力不足等缺口,並實際大幅減輕醫療負擔,確實的降低輕症病患及其親友染疫之心理壓力。
董事長暨執行長蔡果荃強調,Pentarlandir與輝瑞開發的口服藥,都可抑制同一個新冠病毒複製的蛋白酶靶點,同樣具有對抗變種病毒的潛力,全世界針對此靶點進行人體試驗的也僅有心悅與輝瑞,且Pentarlandir開發進度並未落後於輝瑞,希望二者皆能順利開發成功,突破新冠肺炎缺乏藥物的困境。