醣聯生物相似藥 有進展
糖聯(4168)宣佈,與日本三菱瓦斯化學株式會社(MGC)合作開發的Denosumab生物相似藥SPD8,已於日本成功完成一期人體臨牀試驗,並在今年第4季啓動三期臨牀試驗,對骨質疏鬆症患者進行更大規模的試驗。
根據一期試驗結果,SPD8在針對健康停經後婦女的試驗中證實其安全性與原廠藥物Denosumab相當,且具有生體相等性。
生物相似藥在完成初步的安全性和生體相等性評估後,可直接進入三期臨牀試驗,而不需要進行傳統的二期臨牀試驗。因此,糖聯計劃於2024年第4季啓動三期臨牀試驗。
相關資訊
- ▣ 糖聯生物相似藥 日準一期臨牀
- ▣ 《生醫股》國光生聯手韓藥廠SCD 進軍生物相似藥市場
- ▣ 《生醫股》糖聯治骨鬆相似藥 獲日覈准進一期臨牀
- ▣ 糖聯治骨鬆生物相似藥SPD8 拚第四季啓動三期臨牀
- ▣ 《生醫股》糖聯完成生物相似藥SPD8一期試驗 將啓動三期臨牀
- ▣ 糖聯攜手三菱瓦斯化學 啓動骨鬆生物相似藥臨牀試驗
- ▣ 醣聯生物相似藥 有進展
- ▣ 《生醫股》糖聯攜手三菱瓦斯化學 啓動骨鬆生物相似藥臨牀試驗
- 聯亞藥紅血球生物相似藥 三期符合預期將申請藥證
- ▣ 臺韓結盟 國光生技進軍生物相似藥國際生產
- 臺康生生物相似藥 解盲達標
- ▣ 泰福生物相似藥 拚5月取美藥證
- ▣ 復宏漢霖地舒單抗生物類似藥有新進展,“出海”或是必然
- ▣ 《生醫股》授權有進展 糖聯鎖漲停
- ▣ 臺康進度達標 第一階段生物相似藥授權金入袋
- 打進一億美元市場 加拿大接受泰福生物相似藥藥證申請
- 泰福生物相似藥捷報 TX01申請加拿大藥證
- ▣ 泰福生物相似藥籤授權 行銷加國
- 健保推用生物相似藥 可年省2.7億
- ▣ 臺康生二代乳癌生物相似藥 啓動臨牀
- 生物相似性藥:生物製劑長期「經濟毒性」的解方
- ▣ 臺康生乳癌生物相似藥 完成遞送歐盟藥物上市許可申請
- ▣ 臺康生技乳癌生物相似藥完成遞送歐盟藥物上市許可申請
- 泰福-KY首個生物相似藥產品TX01 遞交藥證申請
- ▣ 泰福生物相似藥TX01 加拿大藥證申請完成補件
- ▣ 《生醫股》臺康乳癌生物相似藥解盲達標 申請歐美藥證
- ▣ 泰福-ky生物相似藥授權Mint 行銷加拿大
- ▣ 泰福-KY生物相似藥 成功申請美國專利
- ▣ 君實生物:簽署合作協議,多款藥有進展 藥物研發新動態