司美格魯肽在國內獲批用於治療肥胖，超700億美元市場下供應鏈風口已經出現

6月25日。諾和諾德公告表示，國家藥監局批准了其研發生產的諾和盈®（用於長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請，該藥物被獲批用於超重和肥胖症患者（初始BMI大於等於30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之間，且存在至少一種體重相關合並症）的肥胖治療。

正式在中國獲批這一大適應症之際，當地時間6月24日諾和諾德還在其官網宣佈，計劃投資41億美元（約合270億丹麥克朗）擴大在美製造產能。

具體而言，諾和諾德計劃在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二家灌裝和精加工製造工廠，並增強其生產現有和未來針對肥胖症和其他嚴重慢性疾病患者的注射治療藥物的能力。該建設將在2027年至2029年間逐步完成。

諾和諾德表示，此次擴建是其歷史上最大的製造業投資之一，將增加140萬平方英尺的生產空間用於無菌製造和成品生產流程，使該公司在北卡羅來納州現有的三家工廠的總建築面積增加一倍。除了已經在該地區工作的近2500名諾和諾德員工之外，此次擴建還將增加1000個新工作崗位。

實際上，GLP-1的產能問題是目前全球幾大巨頭都在頭疼的事情，包括一些國內產業鏈公司也都開始從中獲利，如諾泰生物近一年便連續宣佈獲得海外GLP-1生產大單，其最新預告顯示，今年上半年業績已超過去年全年。

實際上，諾和諾德今年以來已經多次宣佈擴大產能。2月5日，諾和諾德控股股東Novo Holdings同意以165億美元的價格（包括債務在內）購買位於新澤西州薩默塞特的Catalent。作爲交易的一部分，Novo Holdings將把Catalent中最關鍵的三大基地以110億美元的價格轉售給諾和諾德；3月19日，諾和諾德宣佈在天津投資約40億人民幣（約5.51億美元）用於無菌製劑擴建項目；6月23日，諾和諾德雖然宣佈放棄在愛爾蘭都柏林建造大型工廠的計劃，但仍打算擴大其在愛爾蘭阿斯隆的工廠。

如此算來，今年上半年諾和諾德在擴產一項的投資已高達156.51億美元。

諾和諾德多次擴產的主要目的爲擴大司美格魯肽的產能。司美格魯肽是諾和諾德的明星產品，主要包括用於2型糖尿病的司美格魯肽注射液Ozempic和司美格魯肽片劑Rybelsus，以及用於體重管理的司美格魯肽注射液Wegovy三款。

2023年，諾和諾德上述三款司美格魯肽產品的總銷售額約1458.11億丹麥克朗（約合212.01億美元），同比增長88.78%，佔總營收的62.78%。當時業內便有人認爲，由於產能限制，司美格魯肽還未展現出其全部的業績潛力。

司美格魯肽憑藉“減肥”功效爆火後，其市場銷售額與日俱增。而這種高景氣還將持續，據摩根大通預測，2032年GLP-1市場規模將達到710億美元。

但隨着司美格魯肽在全球多個國家和地區上市銷售，諾和諾德的產能頻頻告急。去年5月，由於產能受限，諾和諾德將Wegovy在美國針對新患者的起始劑量供應量減半，另外，當時諾和諾德還推遲了歐洲市場Wegovy的供應。在我國也發生了類似情況，去年6月，老百姓大藥房在回答投資者提問時表示，因上游貨源緊缺，目前經營司美格魯膚注射液門店較少，公司不定期有少量貨源到貨。今天，司美格魯肽注射液在我國獲批用於超重和肥胖症患者，若不擴大產能，司美格魯肽的產能緊缺情況還將進一步加劇。

在此情況下，諾和諾德的還面臨競爭者的搶食。去年11月，諾和諾德的老對頭禮來的替爾泊肽減肥適應症獲美國食藥監局（FDA）批准，商品名爲Zepbound。

相較司美格魯肽，替爾泊肽在價格和療效上都有明顯優勢。在療效上，替爾泊肽是全球首款GIPR/GLP-1R雙靶點激動劑。根據禮來2021年的一項SURPASS-2 III期試驗顯示，與司美格魯肽相比，使用5mg、10mg和15mg替爾泊肽的患者分別平均多減輕1.9kg、3.6kg和5.5kg（P<0.001）體重。不同劑量替爾泊肽組在體重降低5%、10%和15%的患者比例上也顯著多於司美格魯肽組。在價格上，Wegovy（司美格魯肽減重適應證商品名）在美定價爲1350美元/月，Zepbound則爲1059.87美元/月，相較前者低約20%。

據禮來今年年初披露的數據，Zepbound開賣一個月，銷售額便達到1.758億美元，2024年第一季度實現營收5.17億美元。東吳證券研報認爲，替爾泊肽銷售增速比司美格魯肽更快，未來潛力較大。

但是和諾和諾德一樣，禮來也面臨產能短缺的問題。於是，供不應求的市場背景下，誰產能更高誰就有可能奪得更大的市場份額，兩大巨頭的產能戰已經開打。

今年4月，禮來在德國法蘭克投資25億美元進行一家新工廠的建設，該工廠主要用於生產注射藥物以及注射筆，旨在解決包括GLP-1藥物 Zepbound在內的藥物短缺情況。該工廠預計今年夏季開工，2027年正式運營，並向全球發貨。5月24日，禮來宣佈追加53億美元的投資，擴大其印第安納州布恩縣黎巴嫩地區製造基地的產能，以滿足市場對減肥藥Zepbound和糖尿病藥物Mounjaro的需求。