來了！“當紅炸子雞”司美格魯肽減肥適應症在中國獲批｜熱財經

司美格魯肽在中國用於減肥，終於名正言順了。

6月25日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了諾和諾德公司研發生產的諾和盈（用於長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。

此前，司美格魯肽在中國已經獲批用於糖尿病，商品名爲諾和泰。在獲批之前，已經有人超適應證使用該藥用於減重，此次在中國獲批減重相關適應症，意味着符合條件的減重人羣可以通過合規途徑獲得該藥，這也有望進一步帶動司美格魯肽在全球的銷量。

諾和諾德稱，這是全球首個且目前唯一用於長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1）周製劑，能夠實現平均17%（16.8kg）的體重降幅。

值得注意的是，本次獲批也不意味着任何人都能將該藥用於減肥、減重。此次獲批的適應證是針對超重和肥胖症患者，初始BMI大於等於30kg/㎡；或在27kg/㎡至30kg/㎡之間，且存在至少一種體重相關合並症，一週一次給藥。

消息一出，A股減肥藥概念午後拉昇，翰宇藥業大漲 8%，百花醫藥漲停，博濟醫藥、常山藥業、金凱生科等跟漲。

近兩年，GLP-1減肥藥在全球備受矚目。2023年，在司美格魯肽的帶動下，諾和諾德業績大幅飆升，根據其財報，司美格魯肽注射液Ozempic（2型糖尿病）收入爲957.18億丹麥克朗（139.17億美元，+60%）；司美格魯肽片劑Rybelsus（2型糖尿病）收入187.50億丹麥克朗（27.26億美元，+66%）；司美格魯肽注射液Wegovy（肥胖）收入313.43億丹麥克朗（45.57億美元，+407%）。三款司美格魯肽2023年全年總銷售額已達到約211.58億美元，已接近2022年“全球藥王”修美樂212億美元的營收水平。

諾和諾德一季報顯示，減重版司美格魯肽Wegovy銷售額93.77億丹麥克朗（約13.51億美元），同比增長106%。加上糖尿病適應證產品，“當紅炸子雞”司美格魯肽也被業內看爲有望持續衝擊“全球藥王”的重磅產品。

據中信證券測算，中國GLP-1受體激動劑類減重藥的市場規模預計在2030年達到383億元左右，其中在肥胖人羣中的市場規模約255億元，在超重人羣的市場規模約129億元。

面對這一炙手可熱的賽道，本土的藥企也加快了佈局。目前國內已有超110款GLP-1類新藥進入臨牀階段，包括恆瑞醫藥、信立泰、甘李藥業、華東醫藥、聯邦制藥、諾博特生物、雙鷺藥業、仁會生物、鴻運華寧等。

在司美格魯肽之前，獲批減重適應症的GLP-1類藥物有兩家國內企業：華東醫藥的利拉魯肽注射液糖尿病適應症於2023年3月獲NMPA批准上市，肥胖或超重適應症於7月獲NMPA批准上市；2023年7月，仁會生物研發的貝那魯肽注射液獲NMPA批准上市，作爲國內首款獲批減重適應症的原創新藥，貝那魯肽注射液也是全球範圍內第三款獲批的GLP-1類減重新藥。隨着司美格魯肽在中國的專利將於2026年到期，可以預見，屆時減肥藥的市場廝殺也將更加激烈。

文｜記者 陳澤雲