禮來阿茲海默症新藥獲FDA顧問背書 進一步邁向覈准上市

禮來實驗新藥 donanemab可能出現澱粉樣蛋白相關影像異常（ARIA）的嚴重副作用，會導致腦水腫和出血。美聯社

禮來公司（Eli Lilly）阿茲海默症治療藥 donanemab 週一獲得美國食品藥物管理局（FDA）顧問一致支持，向覈准上市邁進一步。

FDA顧問委員會11成員一致通過，這款實驗性藥物證明有效治療阿茲海默症患者的輕度認知障礙和輕度失智。另外，委員會也一致認爲donanemab對患者的益處大於風險。

FDA不必遵行顧問委員會的建議，但經常會照做。

Donanemab過關，將爲阿茲海默症早期患者多一種治療選擇。根據阿茲海默症協會統計，美國有近700萬人患有阿茲海默症。

分析師指出，Donanemab若順利上市，未來能否和百健（Biogen）和衛採製藥的Leqembi競爭，仍待觀察。Leqembi去年已獲得FDA的全面批准。與Leqembi相比，donanemab可能出現澱粉樣蛋白相關影像異常（ARIA）的嚴重副作用，會導致腦水腫和出血。

禮來股價週一上漲1.8%，今年累計漲幅超過48%。百健股價週一上漲0.2%，今年下跌12.7%。