歌禮制藥:Sagimet用於治療MASH患者的ASC40獲FDA突破性療法認定
歌禮制藥10月3日發佈公告,旗下致力於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)領域新藥研究開發和商業化的全資子公司甘萊製藥有限公司宣佈其戰略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(Sagimet,納斯達克股份代碼:SGMT)的用於治療經肝穿活檢證實纖維化2/3期MASH患者的ASC40(地尼法司他)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性療法認定。歌禮已從Sagimet獲得ASC40的大中華區獨家授權。
相關資訊
- ▣ GSK(GSK.US)單抗一線療法獲FDA突破性療法認定 用於治療直腸癌
- 先聲藥業腦卒中創新藥獲美國FDA突破性療法認定
- ▣ 默沙東(MRK.US)/科倫博泰ADC療法首獲FDA突破性療法認定 治療非小細胞肺癌
- ▣ 禮來Zepbound獲FDA批准 可用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停
- ▣ 諾和諾德突破性血友病療法獲FDA批准
- ▣ 阿斯利康(AZN.US)潛在重磅ADC獲突破性療法認定
- ▣ 中生復諾健溶瘤病毒VG161獲突破性治療品種認定
- ▣ 禮來治療早期症狀性阿爾茨海默病新藥獲FDA批准上市
- ▣ 減肥藥Wegovy 獲FDA準治療心臟病
- ▣ 百利天恆(688506.SH):BL-M11D1(CD33-ADC)用於治療復發或 難治性急性髓系白血病患者的 I 期臨牀試驗申請 獲得 FDA 許可
- ▣ 重磅:晚期實體瘤治療新突破,香雪TCR-T細胞治療新藥納入突破性治療品種
- ▣ 第一三共/阿斯利康重磅ADC再獲突破性療法認定
- ▣ 藥明巨諾-B(02126):倍諾達® 在中國被授予治療二線復發或難治性成人大B細胞淋巴瘤的突破性治療藥物認定
- ▣ 海創藥業(688302.SH):HP537片用於治療血液系統惡性腫瘤的臨牀I/II期試驗獲FDA批准
- ▣ “從0到1”的重大突破!江蘇一醫院採用基因治療讓患者重獲聽力
- ▣ 禮來抗體療法 獲FDA緊急授權
- ▣ 恆瑞醫藥“雙艾”療法獲FDA受理
- 唐獎生技醫藥獎得主研究 應用於治療新冠患者
- ▣ 《生醫股》長聖治療多發性硬化症新藥 獲FDA通過
- ▣ 藥明巨諾-B(02126.HK):倍諾達® 在中國被授予治療二線復發或難治性成人大B細胞淋巴瘤的突破性治療藥物認定
- ▣ 羅氏與禮來合作的阿爾茨海默病檢測法獲得美國FDA突破性設備認定
- ▣ 澤璟製藥注射用ZG006獲FDA孤兒藥資格認定
- ▣ FDA限制百健新藥用於初期阿茲海默症患者
- ▣ 中國生物:中生復諾健溶瘤病毒VG161獲突破性治療品種認定
- 肺癌患者發現罕見基因突變點 精準接受標靶藥物治療病情獲控制
- 齊魯醫院迴應事件;龍華醫院吸引外籍患者;面癱治療新突破;FDA批准創新藥物 | 12月15日健康醫療日報
- ▣ 首個同種異體細胞療法獲美國FDA雙重認定
- ▣ 安進治療基因變異肺癌新藥 獲FDA通過
- ▣ 平安證券:BTK抑制劑問世開啓靶向治療 新型療法突破耐藥難題