《興櫃股》逸達新藥FP-025完成第一期臨牀試驗

逸達生技(6576)治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025順利完成人體臨牀一期試驗，逸達表示，一期研究結果正面，將支持此項目儘速進入二期人體臨牀概念驗證(Proofof-Concept)試驗。

逸達生技FP-025有潛力治療氣喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病，其單劑量遞增(SAD)與多劑量遞增(MAD)試驗分別於臺灣與荷蘭執行，以評估口服FP-025於健康受試者中的安全性、耐受性、及藥物動力學特性。64位受試者於臺北榮總參與口服單劑量遞增試驗，分別服用試驗藥物FP-025或安慰劑；隨後有24位受試者於荷蘭參與多劑量遞增試驗，分別於8天內連續口服試驗藥物FP-025或安慰劑，另有額外8位受試者進行食物效應(Food Effect)評估，分別於空腹及進食後口服試驗藥物FP-025，以評估食物對FP-025藥物動力學影響。

研究結果顯示，全數健康受試者對口服FP-025單劑量與多劑量皆有良好的安全性與耐受性，試驗中未發生嚴重副作用，而所觀察到的副作用皆屬輕微且於試驗結束後已復原。另外，由食物效應分析結果可知進食與否對口服FP-025藥品於血液中濃度無顯著影響。後續二期臨牀試驗中，FP-025口服膠囊劑型將可充分提供藥品於血液中所需濃度。上述結果將用以決定FP-025治療氣喘患者二期臨牀概念性驗證劑量與試驗設計。