人口老齡化 再生醫療市場潛力十足

《再生醫療雙法》6月4日三讀通過,甫於5月21日在創新板上市的向榮,是臺灣幹細胞療法臨牀進度領先的廠商,低調多年異軍突起,備受市場矚目。(圖/財訊提供)

根據《財訊》雙週刊報導,卡關數年,攸關臺灣新興醫療發展的《再生醫療雙法》6月4日終於三讀通過,讓細胞治療產業再次步入鎂光燈前。而市場也赫然發現,低調多年的向榮,不僅幹細胞療法領先步入三期臨牀,一連串縝密的佈局,也體現了臺灣企業發展細胞治療的韌性。

「2011年,大約百坪空蕩蕩的辦公室,只有我們3個蘿蔔頭!」向榮總經理洪懿珮是團隊的元老,憶起13年前,一般臺灣人可能都還沒聽過細胞治療。

向榮的前身,是興櫃公司麗彤的細胞新藥研發部門,後來因爲公司有不同的發展計劃,便在2018年將其分拆獨立爲向榮,目前麗彤的持股已降至18%,也增加了燁輝企業14%的第2大股東。而以洪懿珮爲首的團隊在擅長法律、財務的現任董事長蔡意文配合下,默默耕耘多年後,現在準備要「擡頭」苦幹了。

異體幹細胞新藥 領先同業

讓向榮擡頭的底氣,自然是領先臺灣同業的臨牀進度了。目前臺灣企業只有3項細胞療法進入三期臨牀,世福與三顧採用自體細胞,適應症與癌症相關;向榮則是用在膝骨關節炎,而且是「異體」幹細胞,是臺灣最早挑戰異體幹細胞新藥開發且進度領先者。

《再生醫療雙法》其中一個重點,就是已完成臨牀2期的新藥,有機會申請有條件暫時性許可;向榮除了膝骨關節炎已經走到3期,另一個慢性腎臟病適應症,也已完成1/2期臨牀,正等待官方的結案審查。

「這個成績的背後,並沒有什麼偉大的論述,細胞治療就是很深刻的一步一腳印的產業,還要應付各國不斷調整的法規。」蔡意文說。

回到13年前那間空蕩蕩的辦公室。一開始團隊花相當多時間研究各種免疫細胞與幹細胞,後來搭配麗彤走保健醫美路線,決定讓高齡化社會受到退化性疾病所苦的人,也能從內部真正健康,因此鎖定幹細胞的再生特性來治療高齡化疾病。

根據《財訊》雙週刊報導,決定目標後,要選哪一種幹細胞又是個大問題。「迄今臍帶血、骨髓、脂肪等方式取得的幹細胞,仍很難定論哪一種絕對最佳。」洪懿珮從科學的角度分析,每一種幹細胞都有需要克服之處,最後向榮選定脂肪間質幹細胞,是因爲意識到:「從上游的品質到製程的管控,每一個點都做到極致,累積起來一百個點,我們跟別人的差異化就會出現。」

文章來源:財訊雙週刊