諾華心臟病新藥臨牀III期效果顯著
大智慧阿思達克通訊社9月1日訊,瑞士諾華於上週六宣佈,公司旗下心臟病藥物LCZ696在臨牀III期研究效果顯著,優於對照安慰劑ACE抑制劑依那普利。
LCZ696 是一種實驗性血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑 (ARNI),能降低衰竭心臟的壓力,同時加強保護神經激素系統。
此次進行的臨牀III期研究共有8442名患者參與,形式爲隨機、雙盲和安慰劑對照。根據諾華公佈的研究結果,LCZ696能降低患者20%心臟病致死率、降低21%心臟衰竭機率以及16%全因死亡率。
諾華計劃將在2014年底向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥申請,並於2015年年初向歐盟藥監局提交申請。
發稿:張鈞煒/何巨驫 審校:陸晉源/沈瑋
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