「財經分析」三個關鍵詞透視生物醫藥半年報：創新、商業化和出海
轉自：新華財經
新華財經上海9月8日電（記者杜康）2024年藥企上半年業績已經披露完畢，創新、商業化、出海仍然是行業三個關鍵詞。可以看到，集採對大型藥企利潤的影響基本被消化，創新藥收入佔比不斷提升，如恆瑞醫藥創新藥收入佔比已過半；多家Biotech減虧明顯，盈利能力持續提升，盈虧平衡點日益清晰。也有創新藥企通過產品全球權益對海外MNC（跨國藥企）的轉讓實現盈利。
多家醫藥公司進入創新驅動時代 創新藥商業化持續放量
8月21日晚，恆瑞醫藥（600276.SH）發佈的半年報業績引發市場關注，上半年實現了營業收入136.01億元，同比增長21.8%；歸母淨利潤34.32億元，同比增長48.7%。可以說，這是恆瑞醫藥3年來業績最好的半年報。尤其是創新藥收入佔總營收比重首次過半，恆瑞醫藥稱，這意味着公司迎來創新轉型的重要節點。
恆瑞醫藥在2021年、2022年經歷了營業收入、歸母淨利潤雙雙下滑，探究其背後原因，是集採導致其仿製藥業務斷崖式下降，但創新藥業務的逐步成長還需要時間，市場上因此有不少關於恆瑞醫藥這艘“醫藥航母”失速的擔憂和討論。不過，從2024上半年報來看，恆瑞醫藥交出了一份不錯的成績單，除了營收、淨利雙增，報告期內其創新藥銷售收入爲66.12億元，跟去年同期相比增長了33%。
國盛證券對此評價，恆瑞醫藥已逐漸走出集採的影響。未來，隨着創新藥商業化梯隊持續豐富，創新藥銷售收入佔比將逐漸提升。
事實上，多家公司都表示，已經進入創新驅動時代。如，康哲藥業也在其半年報中稱，相較去年下半年，公司總營收和利潤均呈改善態勢，這意味着國採對公司的負面影響已基本消化，公司進入以非國採獨家產品和創新產品驅動業績增長的“新產品時代”。
從創新藥的商業化來看，上半年，多家biotech減虧明顯，盈利能力持續提升，創新藥陸續獲批上市，進入高速放量期，盈虧平衡點日益清晰。
在全球投融資環境遇冷的背景下，國內衆多尚未實現盈利的Biotech公司紛紛選擇聚焦核心管線、提質增效。“我們分析了20家A股和42家港股Biotech公司的財務數據後發現，2024年上半年行業合計實現營收402億元，同比增加36.9%;淨利潤合計淨虧損76億元，同比減虧75億元。”廣發證券分析師羅佳榮表示。
羅佳榮稱，上述Biotech大都處於商業化放量初期，隨着新產品／新適應症獲批上市後處於快速放量階段，2024年上半年產品銷售額達到280.50億元，同比增長約47%。新藥／新適應症獲批上市依然是收入增長的核心驅動因素。
以艾力斯爲例，2024上半年公司實現營業總收入15.76億元，同比增長110.57%，主要系其唯一商業化品種伏美替尼銷售超預期，上半年伏美替尼實現產品銷售收入15.55億元。從2023年第一季度起，艾力斯營收已連續增長5個季度，同時，淨利潤保持同步增長，甚至呈現更快的增速。艾力斯表示，未來幾年淨利潤會持續保持穩健增長的態勢。此外，康方生物的卡度尼利單抗、羅欣藥業的替戈拉生片、基石藥業與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼等產品自上市以來銷售也實現了快速增長。
國產創新藥國際認可度穩步上升 行業大步出海
今年中報中，不少公司將出海列爲重要重要戰略方向，並展示了亮眼成績。
百濟神州披露的半年報顯示，上半年淨利潤減虧23.42億元。其中，公司主要獲批品種澤布替尼全球銷售額總計80.18 億元，同比增長122.0%，在美國、歐洲、中國的銷售額分別爲59.03 億元、10.57 億元和8.73億元，同比分別實現了134.4%、231.6%、30.5%。從上述數字可以看出，澤布替尼海外銷售市場已大幅超越國內市場。
百濟神州是我國首批成功自主出海的國產創新藥。海外市場不僅幫助藥企打開發展空間，尤其是歐美市場醫藥人均支出較高，且創新藥價格高於其他國家，因此對於創新藥企業吸引力較大。
目前，中國創新藥企業出海的常見方式包括完全自主出海、合作開發和 License-out。百濟神州澤布替尼可劃歸爲完全自主出海一類，其優勢在於企業全面掌握產品在海外的臨牀開發、註冊、生產和銷售等環節，但是企業也需要投入更多的資源和時間，並自己承擔開發、審批和市場的不確定性和風險。因此，更多中國創新藥企選擇 License-out方式出海，快速獲得資金支持和市場渠道，分擔研發和市場推廣風險。
今年5月，恆瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥在除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國 Hercules 公司。恆瑞醫藥GLP-1產品組合授權出海也是上半年醫藥行業交易規模最大的BD。
根據協議條款，美國 Hercules 公司需向恆瑞醫藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1 億美元，臨牀開發及監管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過 57.25 億美元，及達到實際年淨銷售額低個位數至低兩位數比例的銷售提成。作爲對外許可交易對價一部分，恆瑞醫藥將取得美國 Hercules公司19.9%的股權，探索出海新模式。
事實上，出海已經成爲恆瑞醫藥第二增長引擎。上半年，恆瑞醫藥還收到德國默克公司1.6億歐元對外許可首付款確認爲收入。恆瑞醫藥表示，未來將有更多管線對外合作的開展，以及已經對外許可管線里程碑收入的兌現。
根據醫藥魔方統計，隨着中國創新藥研發實力不斷增強，2024年上半年，中國創新藥 License-out交易爲42筆，與去年同期持平，但披露總交易金額同比大幅增加80%。2024年上半年中國創新藥企業 License-out的交易金額和上年同期相比有所提升。從涉及領域來看，2024年上半年中國創新藥企業License-out交易涉及小分子、ADC、單抗等。
編輯：穆皓