財報對對碰丨銷售費用增了研發降了，君實與信達誰能先盈虧平衡？
中新經緯4月3日電 (王玉玲)時逢財報披露季，多家醫藥企業公佈2023年度業績。同樣擁有PD-1產品，且獲批時間較早的生物科技公司信達生物與君實生物2023年業績如何？PD-1單抗賣得怎麼樣？
均實現減虧
3月中下旬，信達生物與君實生物先後披露了2023年財報。信達生物在報告期內實現營業收入爲62.06億元，同比增加36.2%；君實生物實現營業收入爲15.03億元，同比增長3.38%。
從營收增速來看，信達生物2018年上市至今，營業收入從0.09億元增長至62.06億元，年複合增長率爲269.58%。君實生物2018年至2023年，營業收入從0.03億元增長至15.03億元，年複合增長率略低於信達生物，爲246.71%。
雖然君實生物與信達生物上市以來持續虧損，但均在本報告期內實現減虧。2023年，信達生物年內虧損約10.28億元，較2022年末同比減少52.8%。
對於虧損收窄，信達生物表示，是收入增長強勁、財務改善顯著以及成本效率提高等。從其財務指標來看，報告期內，信達生物銷售費用增長，行政支出和研發投入下降，年內銷售及市場推廣開支爲31.01億元，同比增長近20%，研發投入爲22.28億元，同比下降22.41%。對於研發投入下降，信達生物表示，是在多元化產品組合中合理配置研發資源及投資，包括後期及早期管線。
值得注意的是，信達生物的銷售費用佔營業收入的比例有所下降，從2022年的56.9%下降至50.0%，但仍超過研發投入佔營業收入比例。
與信達生物類似，君實生物在報告期內也提高了銷售費用，同時降低了研發投入，研發費用爲19.37億元，同比下降18.74%。銷售費用爲8.44億元，同比增長17.98%。
君實生物年報顯示，年內虧損爲25.36億元，較2022年的25.85億元減虧金額約0.49億元，低於信達生物的年內減虧超十億元。君實生物表示，在營業收入增加的同時加強各項費用管控，優化資源配置，聚焦更有潛力的研發管線。
根據東吳證券2024年3月發佈的研報，其分析稱，基於信達生物2025到2026年有新產品銷售放量，預計2025年實現盈利。
中新經緯注意到，在2023年，君實生物與信達生物都被傳裁員。對比2022年和2023年年報，君實生物的總員工人數從2961名下降至2568名，減少近四百名員工，佔比超過10%，流失員工集中在研發崗，研發人員從995名下降至736名。
信達生物員工人數從5294名下降至4872名，減少超四百名員工。值得注意的是，信達生物擁有比君實生物更爲龐大的銷售團隊，有近3000名銷售人員，在兩年報告期內描述未出現差異。而信達生物的CMC(注：從事化學成分生產與控制)人員規模則從超1000名縮減至近800名。
PD-1銷售增長 君實生物率先出海
從產品角度看，君實生物的特瑞普利單抗和信達生物的信迪利單抗都在2018年獲批，分別在2021年和2022年出現銷售額大幅下降。
此外，君實生物與信達生物均在2022年與合作伙伴結束部分區域合作。2022年年初，君實生物與阿斯利康就特瑞普利單抗在中國大陸地區的推廣合作結束。信達生物合作伙伴禮來製藥在2022年末將信迪利單抗的海外權益退還給了信達生物。
2023年，中新經緯注意到，君實生物與信達生物的PD-1均實現銷售額增長。君實生物財報顯示，2023年特瑞普利單抗的產、銷量增速分別爲36.53%和23.50%，特瑞普利單抗共實現銷售收入9.19億元，同比增長25%。截至目前，特瑞普利單抗已在中國獲批7項適應症，有2項適應症在美國獲批上市。
信達生物報告期仍未公佈信迪利單抗注射液的具體銷售額，據信達生物合作方禮來的財報數據，信迪利單抗(英文商品名Tyvyt)全年銷售額爲3.93億美元，約合28億元，同比增長34%。信迪利單抗同樣在中國獲批7項適應症，涵蓋肺癌、肝癌、胃癌等。
從PD-1出海進展來看，君實生物快於信達生物。2023年10月，美國食品藥品監督管理局(下稱FDA)已批准特瑞普利單抗2項適應症。特瑞普利單抗成爲首個在美獲批的中國自主生產研發的PD-1。年報中，君實生物表示，合作伙伴Coherus宣佈特瑞普利單抗已可以在美國獲取及使用。
而信迪利單抗在2022年3月，被FDA拒絕了用於治療新診斷的非鱗狀非小細胞肺癌的上市申請。
PD-1之外：它們還瞄準了哪些領域？
中新經緯注意到，報告期內，信達生物已有包括貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液在內的十款商業化產品。信達生物在財報中表示，肺癌靶向創新藥物KRAS G12C抑制劑福澤雷塞片與他雷替尼預計將於2024年獲批上市。
此外，2024年2月，中國食品藥品監督管理局(下稱NMPA)藥品審評中心官網顯示，信達生物提交的GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽上市申請獲受理，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。
瑪仕度肽由信達生物與禮來製藥合作開發。2023年5月，信達生物宣佈瑪仕度肽高劑量9mg在中國肥胖受試者的II期臨牀研究中24周主要研究終點達成。根據臨牀2期數據顯示，使用瑪仕度肽9mg組24周後，平均減重百分比可達到15.4%，體重可減少14.7千克。
與信達生物不同，君實生物並沒有投入大熱的GLP-1。君實生物2023年10月在互動平臺表示，目前沒有處於臨牀階段的減肥藥在研項目。
目前，君實生物有三款產品在中國獲批，一是PD-1特瑞普利單抗，二是新冠治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名：民得維)，三是阿達木單抗生物類似藥(商品名：君邁康)。以此來看，君實生物仍主要依靠特瑞普利單抗適應症拓展帶來的增量市場以及新獲批的海外市場，或將制約其造血能力。
從其研發管線來看，君實生物在財報中表示，2023年4月，君實生物的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液昂戈瑞西單抗的新藥上市申請已獲NMPA受理。適應症爲第一，原發性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常。第二，用於成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥。
此外，君實生物自主研發的抗BTLA單克隆抗體tifcemalimab目前正處於III期臨牀階段。根據東北證券2024年2月發佈的研報，tifcemalimab用於治療侷限期小細胞肺癌的國際多中心III期臨牀研究已完成全球首例受試者入組及首次給藥；用於治療經典型霍奇金淋巴瘤的III期臨牀研究正式啓動。
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責任編輯：羅琨 李中元