佰仁醫療心臟瓣膜生物補片獲批 填補國內空白

新京報訊(記者張秀蘭)7月26日晚間,佰仁醫療發佈公告,公司心臟瓣膜生物補片獲准註冊,是國內同品種首個專用於各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復、主動脈瓣葉成形和重建的產品,填補了國內空白。

心臟瓣膜生物補片產品源自佰仁醫療現有外科生物瓣的瓣葉片材,即外科牛心包瓣的瓣葉部件,其化學改性處理及抗鈣化和耐疲勞性能特徵完全相同。我國人口基數大,存在大量主動脈瓣二瓣畸形的年輕患者,其中很多需要進行外科瓣葉修復的治療。基於瓣膜病全生命週期管理治療理念,這些青少年、中青年患者術後管理也頗爲重要,以往植用人工心臟瓣膜不是最佳選擇。因沒有專用於這類患者瓣葉修復與重建的瓣葉材料,醫生只能選用自體心包或其他補片類材料,但這些替代材料存在術後會發生過早衰敗的風險。

佰仁醫療心臟瓣膜生物補片註冊前與國內幾位擅長瓣葉修復和重建的專家進行長達十餘年的臨牀研究合作,公開發表的大組十餘年詢證醫學數據證實,用心臟瓣膜生物補片可獲得遠比人工瓣膜更好的生活質量和耐久性,同時也爲以後的接續治療創造更好的介入治療條件。

校對 盧茜