質量管理體系存嚴重缺陷，4家醫療器械生產企業被暫停生產

新京報訊（記者張兆慧）近日，廣東省藥品監督管理局發佈通告，在近期組織開展的醫療器械生產企業監督檢查中發現，廣州匯特醫療科技股份有限公司、深圳市嘉光科技有限公司、深圳市希望醫療生物科技有限公司、深圳艾蒂凱斯科技有限公司4家企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規範》相關規定，已依法採取責令暫停生產的控制措施。

上述前3家企業的生產許可證編號分別爲粵食藥監械生產許20112113號、粵食藥監械生產許20214360號、粵食藥監械生產許20214240號，深圳艾蒂凱斯科技有限公司爲註冊人委託生產。

天眼查顯示，以上4家醫療器械生產企業均屬於小微型企業，深圳市嘉光科技有限公司曾於2021年12月因未按規定期限公示2020年年度報告，被深圳市市場和質量監督管理委員會坪山局列入經營異常名錄。隨後，該公司補報相關內容，於2022年1月14日被移除經營異常名錄。

校對 楊利