昱展治長效型鴉片成癮新藥 2.5億美元授權Indivior 敲定
昱展表示,已接獲國際大廠Indivior 通知,將履行ALA-1000 與相關丁基原啡因(Buprenorphine)前驅藥產品全球專屬授權協議選擇權。
根據雙方簽署之授權協議,先前Indivior已支付美金500萬元簽約金以獲得選擇權。Indivior此次執行選擇權將額外支付昱展新藥美金1,000萬元簽約金,以獲得開發、製造、商業化ALA-1000與其他丁基原啡因前驅藥產品的專屬全球權利(中國、香港、澳門、臺灣除外)。
根據產品在授權區域內的開發進程與法規批准,首項授權產品有權獲得最高達美金5,500萬元研發里程碑金,以及其他產品最高達美金4,200萬元研發里程碑金。產品上市後,自每項產品年度淨銷售額超過美金1億元開始,昱展新藥有權獲得總額最高達美金2.5億元之銷售里程碑金。
此外,昱展新藥可獲得初始爲10%之產品銷售分潤,依銷售額級距,銷售分潤比例介於10%~15%。
昱展的ALA-1000爲丁基原啡因長效3個月皮下注射劑,獲得2項經濟部A+企業創新研發淬鍊計劃補助,此外亦開發不同緩釋週期之丁基原啡因前驅藥LAI產品,可應用於鴉片類成癮症、慢性疼痛管理、及其他丁基原啡因的潛在適應症。ALA-1000爲第一個進入臨牀試驗的3個月丁基原啡因LAI。對於尋求低給藥頻率的長期穩定治療之患者、偏遠地區不易獲得照護的患者、或高風險患者(如:自司法系統轉介之患者),更長效緩釋的注射劑將可提供新的治療選擇。