搶攻鴉片類成癮症商機 昱展 新藥ALA-1000 拚三期臨牀
另外,長效一個月難治型憂鬱症治療藥ALA-3000,也預計今年底向美國FDA提出新藥臨牀試驗申請(IND),目標2023年啓動臨牀一期試驗。
林東和表示,昱展專注開發治療中樞神經系統的長效藥物,其獨特緩釋機制In-Relar技術平臺,可緩釋長達三~六個月,爲減輕營運風險並同時創造收益,除了申請研發補助計劃外,也積極尋求跨國藥廠授權機會,創造營運優勢。
ALA-1000已與美國FDA的臨牀三期前會議(End-of-Phase 2),並取得美國FDA同意完全豁免兒童臨牀試驗,預計於今年啓動全球臨牀三期試驗,並預期於2025年進行NDA。已有多家潛在授權夥伴在洽談中,未來希望能攜手挺進三期。
此外,昱展也針對難治型憂鬱症開發ALA-3000,該藥物爲Ketamine長效皮下注射針劑,在單次給藥後,不僅可達到至少一個月的治療效果,且可大幅降低常見且嚴重的Ketamine藥物副作用疑慮及濫用風險。