信達生物：與羅氏達成新一代DLL3抗體偶聯藥物的全球獨家許可協議

信達生物1月2日在港交所公告，公司及其全資附屬公司（包括信達生物製藥（蘇州）有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.及福佑泰生物製藥有限公司（連同公司統稱爲集團））（爲一方）與F. Hoffmann-La Roche Ltd及Hoffmann-La Roche Inc.（連同F. Hoffmann-La Roche Ltd統稱爲羅氏）（爲另一方）達成全球獨家合作與許可協議，據此，集團授予羅氏開發、生產及商業化IBI3009(一款靶向DLL3的新一代抗體偶聯藥物（ADC）候選產品)的全球獨家權益。IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得臨牀申請(IND)批准，並於2024年12月完成I期臨牀研究首例患者給藥。此次合作旨在爲晚期小細胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治療選擇。

根據協議，集團與羅氏將共同負責該ADC候選藥物的早期開發，後續臨牀開發將由羅氏負責。集團將獲得8000萬美元的首付款，和最高達10億美金的開發和商業化潛在里程碑付款，以及未來基於全球年度銷售淨額的最高達中雙位數的梯度特許權使用費。

IBI3009特異性靶向DLL3，一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤其是SCLC和其他神經內分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。作爲潛在同類最佳和開發進度領先的靶向DLL3ADC之一，IBI3009基於集團專有的新型拓撲異構酶I抑制劑(TOPO1i)平臺設計開發。IBI3009在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫瘤類型）中展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，並具有良好的安全性特徵。