百奧泰與吉瑞醫藥就BAT2206（一款參照喜達諾烏司奴單抗開發的生物類似藥）簽署歐盟、英國、瑞士等市場的授權許可及商業化協議

轉自：百奧泰

百奧泰生物製藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位於中國廣州，基於科學而創新的全球性生物製藥企業（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）。公司今日宣佈已與吉瑞醫藥（Gedeon Richter Plc.）就BAT2206（一款參照喜達諾®烏司奴單抗的生物類似藥）簽署授權許可及商業化協議，吉瑞醫藥將擁有BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的獨佔的商業化權益。

根據協議條款，百奧泰將負責BAT2206的研發、生產以及商業化供應，吉瑞醫藥將負責BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的商業化。百奧泰可獲得總金額最高至1.1億美元，其中包括850萬美元首付款、累計不超過1.015億 美元里程碑付款，以及淨銷售額的兩位數百分比作爲收入分成。

百奧泰創始人及總經理李勝峰博士表示：“BAT2206烏司奴單抗是百奧泰一款重要的生物類似藥，目前已向中美歐三地遞交上市申請且均已獲得受理。我們很高興能夠與吉瑞醫藥達成合作，相信吉瑞醫藥是我們合適的合作伙伴，我們將一同把BAT2206帶到歐洲市場，惠及更多有需要的患者。”

吉瑞醫藥生物技術商務部負責人Dr. Erik Bogsch表示：“我們很高興吉瑞醫藥在覈心商業化領域構建生物類似藥產品組合上又邁進了一步。繼今年早期的收購、近期地諾單抗的遞交申請以及現在和百奧泰的合作，吉瑞醫藥擴大了自身在歐洲影響力並擴大了生物類似藥的產品組合。”

BAT2206是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子，能夠參與炎症和免疫應答過程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結合，阻斷其與細胞表面受體結合，從而破壞IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的效應。目前，BAT2206上市許可申請已獲中國 NMPA、美國FDA以及歐洲EMA受理。

關於百奧泰

百奧泰是一家位於中國廣州，基於科學而創新的全球性生物製藥企業。公司致力於開發新一代創新藥和生物類似藥，用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作爲新一代抗體藥物研發的領導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入後期臨牀試驗，其中格樂立®（阿達木單抗）、普貝希®（貝伐珠單抗）、施瑞立®（託珠單抗）、貝塔寧®（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市。TOFIDENCE™（託珠單抗）和Avzivi®（貝伐珠單抗）已實現中美歐三地獲批上市。公司現有20多款在研產品處於不同臨牀研究階段， 其中腫瘤領域主要聚焦後PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯體（ADC）靶向藥物開發。百奧泰始終以患者的福祉作爲首要核心價值，通過創新研發，爲患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲瞭解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公衆號（百奧泰）。

1. 格樂立®是百奧泰的註冊商標

2. 普貝希®是百奧泰的註冊商標

3. 施瑞立®是百奧泰的註冊商標

4. 貝塔寧®是百奧泰的註冊商標

5. TOFIDENCETM是渤健的註冊商標

6. Avzivi®是山德士的註冊商標

7. 喜達諾®是強生公司的註冊商標

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT2206或百奧泰及其產品線相關的前瞻性聲明。由於某些重要因素可能會影響公司的實際結果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限於包含意願、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視爲百奧泰基於截至本新聞稿發佈之日可獲得的信息的合理假設，並不保證未來的表現或發展。由於多種因素，實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限於本產品可能不會獲得受理或批准，以及藥物研究、開發和商業化中固有的風險和不確定性，例如臨牀前和臨牀研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批准。其他風險因素包括生產、分銷、營銷、競爭、知識產權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止於作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發佈之日以後的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。

（轉自：百奧泰）