臺新藥取得科技事業覈准函 將啟動上市申請作業

臺新藥（6838）今（18）日宣佈，正式取得經濟部產業發展署出具科技事業覈准函，將依時程提出股票上市申請作業。該公司的眼部術後發炎及止痛新藥APP13007，也期待在明年首季獲美國藥證。

臺新藥表示，公司開發用於治療眼部術後發炎及止痛新藥APP13007在美國上市的計劃正逐步推展中，其藥證申請已於今年5月遞交美國食品藥物管理局（FDA），7月獲收件通知並啓動審查，美國FDA已將處方藥使用者費用法案（PDUFA）的目標行動日期定爲2024年3月4日。

今年8月臺新藥與美國上市公司Eyenovia, Inc.簽署APP13007美國獨家授權合約，Eyenovia將以其創新銷售策略，透過線上專科藥局之新型通路，由醫師將處方籤直接發送至線上藥局，再由線上藥局將藥品配發到患者手上，同時Eyenovia也正積極布建APP13007銷售團隊，搭配其於今年上市之眼科術前散瞳劑新藥，提供術前加術後恢復的整合性解決方案。臺新藥樂觀看待此整合性的銷售推廣策略，並期待Eyenovia的訂單使臺新藥的營收大躍進。

中國市場方面，由授權合作伙伴遠大醫藥所主導之APP13007中國三期臨牀試驗已於今年第4季開始收案，可望在未來幾年上市後對臺新藥營收產生貢獻。

臺新藥總經理兼執行長許力克表示，APP13007 在美國和中國的推廣是臺新藥向國際市場邁出的第一步，臺新藥歡迎全球具有價格優勢之合作伙伴。臺新藥不僅在本業上持續努力，進行各項新藥專案的開發，也相信未來上市掛牌後將能爲公司帶來資金募集和國際商機拓展的無限可能性。

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