石藥集團(01093)：首款基於mRNA-LNP的CAR-T細胞注射液(SYS6020)獲臨牀試驗批准

智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，集團開發的首款基於mRNA-LNP的嵌合抗原受體(CAR)-T細胞注射液(SYS6020)(該產品)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨牀試驗。

該產品爲全球首款獲批臨牀試驗的基於mRNA-LNP的細胞治療產品。通過表達可特異性識別BCMA抗原的CAR，進而靶向識別患者體內BCMA陽性的細胞並對其進行殺滅，從而達到治療目的。與傳統的CAR-T產品相比，該產品具有細胞活率高、CAR陽性率高、無基因組整合引起的致瘤風險，以及細胞因子風暴(CRS)等副作用低的優點。臨牀前研究顯示，該產品可顯著殺傷BCMA抗原陽性的骨髓瘤細胞，並具有良好的安全性和有效性。

本次獲批的臨牀適應症爲多發性骨髓瘤(MM)。此外，該產品潛在可用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、重症肌無力(MG)等自身免疫疾病，極具臨牀開發價值。該產品臨牀試驗的獲批，是集團在細胞治療領域佈局的首個重要成果，爲其他細胞治療產品，如體內生成CAR-T的開發奠定了良好基礎。