《生醫股》新冠新藥拚下季進臨牀 中裕帶勁衝
中裕(4147)COVID-19抗體新藥2-43(TMB-200),29日向美FDA提出Pre-IND(臨牀試驗送件前諮詢)申請,規劃明年3、4月將進入一期臨牀試驗、秋天完成,二期臨牀試驗將會接着在明年年底進入,2022年申請EUA(緊急授權)力拚上市。中裕今日股價開高後,最高曾衝至90.5元,漲幅在4%以上。
美國FDA在2020年5月11日發佈了「COVID-19公共衛生緊急狀況:COVID-19相關藥物及生物製品的Pre-IND會議申請的一般注意事項-產業與研究人員指南」,建議申請者向FDA提交Pre-IND會議申請,可以儘早就COVID-19藥物相關的研究計劃進行討論,以利加速後續IND審查及啓動相關臨牀試驗。
中裕COVID-19抗體新藥計劃TMB-200,已在29日向美國FDA提出Pre-IND申請,號碼爲153509,FDA將給予書面回覆。中裕目前規劃2021年春天,約3、4月進入一期臨牀試驗、秋天完成,二期臨牀試驗緊接在2021年底進入,2022年申請EUA(緊急授權)力拚上市。