《生醫股》泰福TX01獲美FDA受理藥證申請補充資料 年底將查廠

TX01爲泰福旗下首個開發的生物相似藥(商品藥名Nypozi)，適應症爲癌症所引起的嗜中性白血球減少症，除向美國FDA申請藥證外，去年10月已取得加拿大藥證，並於今年7月獲藥品經營許可證。根據研調機構統計，治療癌症所引起的嗜中性白血球減少症TX01，包括原廠藥物 Neupogen 及相關產品，在加拿大市場規模爲1.23億元加幣(約新臺幣27.1億元)。

依據KBV Research之資訊，與Neupogen 相關產品(含Neupogen, Zarixo及Granix)預估2022年全球巿場規模約爲6.49億美元，2027年全球巿場規模約爲9.53億美元，CAGR爲8%。