普洛藥業:控股子公司司美格魯肽注射液獲臨牀試驗批准,用於體重管理和成人2型糖尿病
普洛藥業公告:近日,普洛藥業控股子公司浙江普洛康裕製藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,批准其申報的司美格魯肽注射液用於體重管理和成人2型糖尿病的臨牀試驗。該藥物爲化學藥品2.2類,累計研發費用爲人民幣1,920.3萬元。根據相關數據顯示,2023年度司美格魯肽製劑全球銷售額達到212億美元,在中國銷售額爲42.89億元人民幣。此次批准將豐富公司藥品管線,助推業務高質量發展,但藥物上市仍需完成後續臨牀試驗及審評,存在不確定性。公司將根據臨牀試驗進展及時披露信息,提醒投資者注意風險。
相關資訊
- ▣ 愛美客:子公司司美格魯肽注射液獲批開展臨牀試驗
- ▣ 人福醫藥:司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 麗珠集團:司美格魯肽注射液獲批開展體重管理適應症臨牀試驗
- ▣ 華潤雙鶴:司美格魯肽注射液獲批臨牀試驗
- ▣ 愛美客(300896.SZ):司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 諾和諾德用於長期體重管理的司美格魯肽注射液在中國獲批
- ▣ 華東醫藥司美格魯肽臨牀試驗獲批
- ▣ 衆生藥業:子公司一類創新藥RAY1225注射液用於2型糖尿病患者的II期臨牀試驗完成首例受試者入組
- ▣ 醫藥早參丨華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨牀
- ▣ 悅康藥業(688658.SH):子公司YKYY026注射液獲得FDA臨牀試驗批准
- ▣ 新諾威:控股子公司SYS6026注射液獲批開展臨牀試驗
- ▣ 東誠藥業:下屬公司68Ga-LNC1007注射液藥品臨牀試驗獲美國FDA批准
- ▣ 華東醫藥“減肥藥”迎新進展 司美格魯肽注射液臨牀申請獲批
- ▣ 衆生藥業:控股子公司RAY1225注射液減重Ⅱ期臨牀試驗獲積極結果
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司獲批HRS-9563注射液臨牀試驗用於高血壓治療
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司HRS-6768注射液獲臨牀試驗批准,將開展晚期實體瘤試驗
- ▣ 博瑞醫藥:BGM0504注射液獲Ⅲ期臨牀試驗倫理批件,展現治療2型糖尿病潛力
- ▣ 衆生藥業:控股子公司創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 科倫藥業:子公司創新藥物注射用SKB518新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司獲批HRS-4357注射液臨牀試驗通知書,適用於前列腺癌
- ▣ 康緣藥業:KYS202004A注射液獲得美國FDA臨牀試驗批准
- ▣ 樂普醫療MWN105、MWN109注射液獲藥物臨牀試驗批准
- ▣ 科倫藥業控股子公司藥品臨牀試驗申請獲批
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司收到SHR-1905注射液臨牀試驗批准通知書
- ▣ 愛美客:子公司獲批開展重組人透明質酸酶注射液臨牀試驗
- ▣ 普利製藥:注射用PLAT001獲得臨牀試驗批准
- ▣ 康緣藥業KYS202003A注射液臨牀試驗獲批
- ▣ 科倫藥業子公司SKB501新藥獲臨牀試驗批准
- ▣ 衆生藥業:控股子公司一類創新藥RAY1225注射液新增適應症臨牀試驗註冊申請獲得受理