“減肥神藥”專利將過期，誰的機遇

本報記者 苑基榮 陳子帥

印度《經濟時報》近日報道稱，隨着丹麥製藥巨頭諾和諾德和美國醫藥公司禮來等減肥藥專利即將到期，以印度藥企Biocon爲首的印度仿製藥公司，瞄準1000 億美元的減肥藥市場，並計劃壟斷該市場。但接受《環球時報》記者採訪的業內人士表示，暢銷減肥藥物的專利即將到期，面對如此大的市場空間，印度想要壟斷是不可能的。

“大獎的開始”

印度《鑄幣報》8日報道稱，隨着諾和諾德旗下減肥藥物司美格魯肽產品Wegovy和Ozempic，以及主要成分爲利拉魯肽的注射劑Saxenda專利即將到期，Biocon將引領印度推出重磅減肥藥。這家總部位於班加羅爾的公司表示，已經獲得英國批准，可生產利拉魯肽注射劑的仿製藥，該藥物將於11月失去專利保護。

另據印度《經濟時報》報道，雖然Saxenda的減肥效果遠不如Wegovy 和Ozempic等後來的迭代產品，但它的仿製藥版本將是Biocon等印度製藥商“正在等待的大獎的開始”。Biocon首席執行官米塔爾在接受採訪時表示：“我的領導團隊和組織正在確保我們不會放棄目前的領先地位。”他還稱，Biocon 還向美國和歐洲監管機構提交了生產利拉魯肽的申請。

此前，減肥藥已經爲諾和諾德和禮來等製藥公司帶來了創紀錄的利潤。2023年，諾和諾德因減肥藥而“出圈”，公司也於去年9月登上歐洲市值第一的寶座。彭博社稱，Ozempic和Wegovy的專利將在未來幾年到期，這將使更便宜的仿製藥涌入市場。印度《經濟時報》報道稱，除了Biocon，淘金熱將蔓延到印度太陽藥業等仿製藥企業。

印度底氣何在

北京銘研醫藥研究有限公司首席執行官何小炳對《環球時報》表示，客觀來說印度的製藥工業確實在全世界範圍內處在上游的位置，這主要得益於印度的製藥體系完善，人才儲備充沛，基礎研究深入。印度是全球最大的仿製藥供應商，其製藥業能夠滿足全球50%以上的疫苗需求。專業人才隊伍及與歐美接軌的管理規範是印度仿製藥能夠崛起的重要原因。印度仿製藥管理規範，多數按照美國食品藥品監督管理局（FDA）規則執行。印度通過FDA認證的藥廠有546家，有2633款藥品通過FDA認證。根據印度醫藥協會（PCI）數據，全世界25%的仿製藥以及全美40%的仿製藥均來源於印度。

此外，《環球時報》記者駐印期間瞭解到，因不用繳納高額的專利費，印度藥店治療癌症的仿製藥以及普通藥物價格低廉。一項數據顯示，印度仿製藥價大概只有被仿製專利藥價的10%到40%。

但印度仿製藥也曾出過質量問題，造成人員死亡。美國國家經濟研究局曾發表一份研究報告，顯示其審查的印度藥品中，近10%的有效成分含量不足，劣質藥品可能會導致病人繼續處於感染狀態，並對生命造成危險。

印度製藥公司渴望把減肥藥作爲下一個前沿領域。2019-2021年印度全國家庭健康調查的數據顯示，33.2%的城市女性和29.8%的城市男性（15-49歲年齡組）超重或肥胖。

不過，對於印度想壟斷減肥藥市場這一野心，盤古智庫高級研究員江瀚11日接受《環球時報》記者採訪時認爲“非常困難”。他表示，全球減肥藥市場是多元化的，不同國家和地區都有自己的市場需求和監管規定。印度雖然在仿製藥領域有一定的優勢，但要壟斷全球市場還需要克服很多挑戰，包括技術、資金、市場準入等方面的問題。

市場競爭加劇

與印度情況類似，中國同樣是仿製藥大國。據悉，Wegovy的專利將於2026年在中國到期。業內人士表示，國內藥企正在加速研發國產司美格魯肽。 4月3日，中國國家藥監局藥品審評中心官網顯示，九源基因的司美格魯肽注射液生物類似藥（JY29-2）的上市申請獲得受理，這也成爲首款申報上市的國產司美格魯肽。

江瀚表示，對於企業而言，專利到期意味着其他公司可以開始生產這種藥物的仿製藥，這將導致市場競爭加劇。原有的專利持有企業可能面臨市場份額減少、銷售下滑和利潤下降的情況。然而，對於另外一些企業來說，這也可能是一個機會，因爲它們可以通過生產仿製藥來進入市場，以較低的價格提供藥物。江瀚告訴《環球時報》記者，暢銷減肥藥物的專利即將到期，對中國藥企來說是一個重要機遇。“中國也在積極發展和壯大自己的減肥藥產業。”

江瀚表示，專利到期通常意味着藥物價格的下降，“仿製藥通常比原研藥價格更低，因此消費者可以以更低的價格購買到同樣的藥物”。▲