含鈣藥紛下架 衝擊洗腎病患
食品藥物管理署本月清查全臺藥廠,高達47項使用碳酸鈣、碳酸鎂製劑的藥品違規,其中46項皆爲腸胃用藥,引發藥界擔心缺藥危機;即便食藥署昨統計後表示無缺藥之虞,但藥界指出,目前多家醫療體系已無法購入足夠的洗腎病人需要的碳酸鈣錠,新光醫院甚至已停用,要恢復正常供貨,恐要再等1個月。
洗腎患者因爲高磷酸鹽血癥,需服用含鈣藥品,臺灣臨牀藥學會理事長王春玉表示,在這波大量下架潮中,各界都擔心腸胃藥缺貨,但其實洗腎病人所需的含鈣藥品各大醫院需求量大,首當其衝被影響。
她指出,目前國內僅有1家有原料藥許可證、可供應碳酸鈣的廠商,臨時從國外進口也趕不及,且價格貴、不合成本;然而計算臺大、長庚、慈濟、新光、中國附醫等5家大型醫療體系,洗腎病人1個月總共需要高達100萬顆以上的含鈣藥品,例如長庚體系1個月就要20萬顆,而新光體系1個月用量5萬顆。
王春玉表示,新光醫院目前只能跟廠商調到1萬顆用量,1個月都不夠使用,只好停用碳酸鈣錠,改用病人認爲口感較差、且成本較高的醋酸鈣錠。
食藥署藥品組科長祁若鳳表示,國內使用在洗腎病患需要的含鈣藥品,目前有9張製劑許可證,其中4家藥廠原本就有生產,有約150萬顆碳酸鈣庫存可供使用,供貨穩定,另外5家也會陸續加入生產行列。
然而但王春玉指出,即便有4家廠商生產,問題是生產量沒辦法一下子補足醫院需求量,現階段醫院處於「買不到碳酸鈣」的窘境,只能期待1個月後回覆正常供貨。
至於腸胃藥,祁若鳳說,經查該食藥署藥證系統,以碳酸鈣爲主成分的許可證共145張、碳酸鎂爲主成分的許可證157張,且下架腸胃藥多爲指示用藥、成藥,可替代性高,應無缺藥之虞。