國常會審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》,行業影響有多大?

千呼萬喚,從今年年初就備受醫藥行業期待的“全鏈條支持創新藥”政策文件終於有了明確的官方消息。

7月5日,國務院總理李強主持召開國務院常務會議,會議內容包括審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。會議指出,發展創新藥關係醫藥產業發展,關係人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障,統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策,優化審評審批和醫療機構考覈機制,合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源,強化新藥創制基礎研究,夯實我國創新藥發展根基。

7月5日,A股醫藥股午後崛起,CRO、創新藥領漲。個股方面,香雪製藥(300147)、諾思格(301333)、長藥控股(300391)、華海藥業(600521)等漲停或漲超10%。

今年三月的政府工作報告就首次點名“創新藥”,極大提升行業信心。也是在三月,一份“全鏈條支持創新藥”的徵求意見稿在業內被廣泛流傳,但並未得到官方證實。到了四月,北京、廣州、珠海等多地發文多維度支持創新醫藥的高質量發展,被業內認爲延續了上述流傳徵求意見稿支持創新藥的基調。

6月6日,國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》,其中在“深化藥品領域改革創新”部分,文件明確提出,制定關於全鏈條支持創新藥發展的指導性文件。加快創新藥、罕見病治療藥品、臨牀急需藥品等以及創新醫療器械、疫情防控藥械審評審批。當時業內就有猜測認爲,這份指導性文件或有望在今年內公佈。

如今,《全鏈條支持創新藥發展實施方案》已經在國常會獲得審議通過。有醫藥行業人士向記者表示,在現階段的醫藥行業環境之下,這份千呼萬喚的方案將極大提升行業信心,期待方案的具體內容和細節,也期待各地出臺相應的配套文件或政策。

談及政策端對醫藥行業的發展,有國內藥企高管此前在接受澎湃新聞記者採訪時指出,創新藥研發九死一生,從一期臨牀到三期臨牀,成功率基本在10%左右,即使創新藥上市了,能商業化成功的也可能只有20%能拿錢回來。對於這個高風險、長週期、高投入又關乎國計民生的領域,政策的支持在任何一個國家的醫藥行業都至關重要,尤其是中國生物醫藥產業在現階段需要得到保護和鼓勵。

另一位國內藥企高管也曾向澎湃新聞記者之內的媒體表示,醫藥行業屬於強監管的行業,也是一個尤其受政策影響的行業。國內整個行業高速發展就是得益於2015年開始的藥政改革。在全鏈條支持中,對於燒錢的創新醫藥企業最需要的不是給財政補貼,而是給真正的創新藥提供肥沃土壤的政策。