對抗每年高達71萬人住院的疾病！mRNA疫苗積極結果公佈

▎藥明康德內容團隊編輯

今日，輝瑞（Pfizer）和BioNTech公佈其第二代三價（tIRV）流感mRNA疫苗2期試驗的最新進展，該試驗顯示了令人鼓舞的數據，與標準流感疫苗相比，該疫苗對所有病毒株均顯示具有強大的免疫原性。

流感每年在美國造成約14-71萬人住院，1.2-5.2萬人死亡。其中65歲及以上的長者罹患包括住院和死亡等流感嚴重併發症的風險較高。即使疫苗與流行毒株匹配良好，目前的流感疫苗通常每年只能提供40-60%的保護率，在病毒株匹配度較差的年份，保護率甚至更低。

由於流感病毒株不斷變化，全球衛生專家很難預測下一季疫苗的最佳匹配病毒株，因爲這些病毒株是在目標流感季節開始前六個月以上選定的。mRNA技術的靈活性及其快速製造能力可能在未來幾年內實現更好的病毒株匹配，並且在流感大流行的情況下，mRNA技術可以實現快速、大規模的疫苗生產。

輝瑞於今年早些時候啓動了第二代流感候選疫苗的2期臨牀試驗，該試驗旨在評估該mRNA疫苗抵抗流感的療效，試驗共招募了450名18-64歲的受試者，他們被隨機分配接種基於mRNA的在研流感疫苗或已獲批准的流感疫苗。

輝瑞公司之前公佈其第一代四價（qIRV）候選疫苗的3期頂線的積極結果，分析顯示該mRNA疫苗在18-64歲的受試者羣體中的有效性。然而此第一代qIRV候選疫苗在65歲及以上的成年人中未達到主要終點。與已獲批的流感疫苗相比，第一代qIRV疫苗在相對疫苗效力（rVE）上未達到非劣效性。輝瑞進一步開發了第二代候選疫苗，旨在提高免疫原性和潛在保護範圍，包括採用符合世界衛生組織（WHO）和美國FDA疫苗和相關生物製品諮詢委員會（VRBPAC）最新建議的新型tIRV配方。tIRV配方引發了強勁的甲型流感和乙型流感免疫反應，與獲批的流感疫苗相比，甲型流感免疫反應呈現持續上升趨勢。

目前爲止，未報告任何關於該疫苗的安全信號。針對65歲及以上成年人的詳細2期試驗數據將在稍後公佈。

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參考資料：

[1] Pfizer and BioNTech Provide Update on mRNA-based Combination Vaccine Program Against Influenza and COVID-19 in Individuals 18-64 Years of Age. Retrieved August 16, 2024 from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-provide-update-mrna-based-combination

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