快訊/高端「腸病毒71型疫苗」公佈三期期末解盲 保護力達100%

高端疫苗召開重大訊息記者會,公佈腸病毒71型疫苗三期期末解盲成果。(圖/翻攝自櫃中心官網

記者高兆麟綜合報導

高端疫苗在今天下午,召開重大訊息記者會,針對腸病毒71型疫苗公佈有效性數據其中不管是安全性耐受性、免疫生成性以及保護力方面皆相當優良,保護力更是達到100%。

高端疫苗表示,在耐受性和安全性方面良好,受試者年齡介於2個月到6個月的人數,就佔了25%,顯示就算在極低的年齡層,安全耐受性依然良好。

在免疫生成性方面,施打2劑疫苗一個月後與施打6個月後,疫苗組受試者中和抗體效價比率均達到法規目標值標準;施打1年後疫苗組受試者中和抗體效價比率99.5%,施打1年後疫苗組受試者中和抗體效價比率97.9%。

另外保護力方面,總確診數22例,其中施打安慰劑的確診數有22例,施打高端疫苗的試驗組沒有人確診,疫苗的保護高達100%,疫苗療效也達到96.8%。

高端腸病毒71型疫苗,三期臨牀試驗臺灣越南同步收案,受試人數共3061人,收案對象分爲三個年齡組,分別爲2~6個月、6個月,2歲及2歲未滿6歲之嬰幼兒;其中2歲以下嬰幼兒採2+1針,即2劑基礎劑加1劑追加免疫施打方式

根據高端公佈三期期末解盲數據,三項指標都符合預期