這款皮膚科治療藥「氯離子超標」 食藥署公佈要回收

食藥署本月16日,接獲寶齡富錦生技股份有限公司主動通報,三氯醋酸外用液劑50%不良品回收。本報資料照片

衛福部食藥署今天公告,回收2批皮膚科治療藥物「三氯醋酸外用液劑50%」,主要是廠商進行第12個月安定性試驗時,發現氯離子含量超出規格,已要求廠商在11月17日前繳交調查報告及預防矯正措施,如未依規定辦理回收作業,可處新臺幣20萬至500萬元罰鍰。

食藥署指出,本月16日接獲寶齡富錦生技股份有限公司主動通報不良品回收,表示皮膚科治療藥物「三氯醋酸外用液劑50%」於進行第12個月安定性試驗時,發現氯離子含量超出規格,啓動批號2113-2303及2113-2304的回收作業。

食藥署已要求廠商要在今年11月17日前,繳交調查報告及預防矯正措施,如未依規定辦理回收作業,將依藥事法第91條規定,處新臺幣20萬至500萬元罰鍰。

寶齡富錦公司專案製造的三氯醋酸外用液劑50%,藥品主成分爲trichloroacetic acid,主要用於俗稱「痣」的接合部母斑、尋常疣、扁平疣、眼瞼黃瘤、日曬小痣、軟纖維瘤,以及醫師決定可採取此法治療的其他良性病竈。

臺灣皮膚科醫學會理事黃毓惠說,這款藥品不是直接開給病人使用的品項,本身屬於治療項目的一種,用於去除病毒疣、扁平疣等的化學燒灼治療,其餘治療方式還有冷凍治療、免疫調節劑治療等。

黃毓惠指出,冷凍治療會有很明顯的傷口,例如患者的臉部有大面積的扁平疣,基本上就不會使用冷凍治療,否則可能會起滿水泡,病人自主照顧上會很辛苦;而化學燒灼本身不會有傷口,而是留下類似結痂的物質,還是可以碰水、洗臉等,但得忍住不能一直想摳掉結痂部位。

藥師公會全聯會副發言人王明媛說,氯離子含量超標會影響藥品酸鹼性,對皮膚的刺激性可能會更大,造成灼傷、色素沈澱等,甚至有皮膚科醫師遇過,患者自己在網路上購入這類酸性物質,想借此達到去痘疤等效果,反而導致大面積的化學灼傷,提醒有皮膚狀況的民衆,還是要到醫療院所就醫,切勿自尋偏方,否則換膚不成,反而導致毀容的嚴重後果。