張凱鈞控高端未過EUA先生產 高端：亂編故事，要提告

高端疫苗。圖／聯合報系資料照

民衆黨中央委員張凱鈞爆料，指控高端在通過二期試驗的半年前，已經先大量生產總計375萬劑的疫苗原液，高端表示，張凱鈞本身並無醫學與臨牀試驗設計的專業背景與能力，勿爲了騙取選舉聲量而胡亂編纂故事，並將委請律師針對之抹黑言論提告。

高端表示，全球疫苗廠商因應新冠疫情，皆採用「研發且同步量產」之模式，非高端特有以美國爲例，美國政府於2020年12月11日覈准Pfizer/BNT藥證，而後美國旋即於2020年12月14日開打BNT疫苗，僅時隔3天。

高端表示，疫苗成品生產涵蓋數百項原物料，且須經過各種專業品管檢驗，美國各家疫苗廠早在2020年6月就已取得政府資金與訂單開始量產，大陸、俄羅斯等各國亦然，這些資訊皆可在2020年相關新聞中確認，疫苗的提前投產與EUA是否能通過，並無直接關係。

高端也說，在國內部分，2021年初國內兩家疫苗廠高端與聯亞，在準備投入擴大二期試驗時，也在全球原物料供應短缺，備料困難，且缺乏各項資源的情況下，艱困地啓動同步啓動量產。當時不只高端全力投入量產，聯亞也曾在新聞表示二期解盲/量產同步進行，面對疫情的緊急性，唯有壓縮疫苗廠與供應商的產能與時程，才得以快速量產疫苗對抗疫情，且倘若疫苗研發失敗，廠商就必須揹負研發的鉅額虧損且提前量產的成果付諸東流。

高端表示，對於有關張凱鈞指控臨牀試驗收案3000多人，但刻意只挑選1000人當樣本，建議張凱鈞可請教專家研讀本公司已發表之論文，高端新冠二期臨牀試驗已發表於全球知名期刊「刺胳針呼吸醫學（Lancet Respiratory Medicine）」，此研究已通過全球真正的醫學與臨牀試驗專家審查，研究論文裡有詳細說臨牀試驗設計及結果。

高端強調，臨牀試驗規劃設計時，樣本數選取需與統計專家共同討論定案，計算觀察安全性、免疫原性的樣本數，更分別依研究特性、條件、變數、統計分析基準等去估算，並非單純數字多寡的比較而已。張委員本身並無醫學與臨牀試驗設計的專業背景與能力，且勿爲了騙取選舉聲量而胡亂編纂故事。