效力不足 EUA未通過 聯亞將提申訴 高端疫苗首波供貨61.4萬劑 蔡總統23日接種

聯亞新冠肺炎疫苗申請緊急使用授權(EUA)闖關失敗。衛福部長陳時中昨表示，聯亞疫苗未過關的原因在於「效力不足」。（總統府提供）

聯亞新冠肺炎疫苗申請緊急使用授權（EUA)闖關失敗。衛福部長陳時中昨表示，聯亞疫苗未過關的原因在於「效力不足」。高端疫苗成爲唯一國產疫苗，將於23日開始施打，首波將供貨61.4萬劑予36歲以上民衆注射，蔡英文總統已預約23日接種，副總統賴清德也將上網登記高端。

聯亞生技昨表示，無法取得EUA審覈，深感遺憾，衛福部食藥署並未完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性，實爲國人重大損失，將提出申訴。

食藥署在週日（15日）召開專家會議審查聯亞疫苗EUA，在21名專家投票中，有17人不同意，另4人要求補件再議。

食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗未通過原因在於，中和抗體數據結果未達免疫橋接的不劣性標準，建議繼續依原計劃進行三期臨牀試驗。陳時中則簡單地說，聯亞未通過的原因就是效力不足。

衛福部疾管署在5月28日與高端、聯亞完成簽約，每家採購500萬劑疫苗，含開口合約最多各採購1000萬劑。如今聯亞EUA未過，國內疫苗是否出現空缺？陳時中卻說，政府採購的疫苗早已超越原先預定的數量，「目前疫苗數量足夠，聯亞若能進來，可能會早一點能有足量，但即使少了聯亞，疫苗總量仍充足。」

至於聯亞已先生產的200多萬劑疫苗，陳時中表示，會給予適當的材料費用補償。

公費疫苗預約平臺昨天上午10點開放第6輪高端疫苗預約時間，民衆頗爲踊躍，一度癱瘓預約平臺。蔡英文在臉書發文表示，已上網完成預約，預計開打首日23日一早，至預約地點進行接種。

賴清德原本規畫把手臂留給聯亞，但聯亞未獲過EUA，因此會上網登記高端疫苗。

疫情指揮中心原本無法保證23日會有60萬高端疫苗到位，昨天又說，食藥署已核發4批次、26萬劑高端疫苗封緘證明書，共有61.4萬劑高端可供第9輪施打，近期不排除再增加更多高端疫苗。

陳時中說，高端疫苗昨開放預約後，單日已有30萬人完成預約，約佔符合資格對象的5成，高端將定位讓年輕族羣接種，確定可下放施打年齡至36歲。

對於聯亞表示將至印度進行第三期臨牀試驗，指揮中心發言人莊人祥說，聯亞疫苗如經第三期臨牀試驗證實具保護力，採購合約仍適用。