遠大醫藥(00512)發佈2024中期業績,核藥板塊收入大漲超100%

智通財經APP訊,8月19日,港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(00512)中期業績報喜,公司上半年實現收入約60.5億港元,剔除匯率影響同比增長5.4%;歸母淨利潤約15.6億港元,剔除匯率影響同比增長58.0%。

遠大醫藥已連續多年實現業績的正向增長,經營表現十分穩健,這與公司堅持的科技創新戰略以及前瞻性的佈局眼光密不可分。目前公司創新業務已進入收穫期,如核藥板塊核心產品易甘泰®釔[90Y]微球注射液和液體栓塞劑LavaTM的迅速放量,推動公司核藥抗腫瘤診療板塊實現收入約2.1億港元,同比大幅增長近107.6%。

創新戰略效益釋放,多線開花夯實龍頭優勢

2024年上半年,“創新”仍然是遠大醫藥的核心亮點。根據公告,期內公司研發及項目投入總計約14.8億港元,共實現33項重大里程碑進展,其中創新產品15項;公司目前共儲備在研項目141項,其中創新項目49項,分佈於臨牀前到新藥上市申請的不同階段,管線佈局形成了良好的梯隊效應,有望爲公司持續提供增長動力。

具體來看,期內遠大醫藥各大業務板塊創新研發及產業拓展協同推進,公司核藥抗腫瘤診療、呼吸及危重症及五官科等板塊均取得了顯著的進展。

在覈藥抗腫瘤診療板塊,遠大醫藥已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位佈局,建立了完整的產業鏈。公司成都核藥研發及生產基地已完成主體結構封頂,未來有望進一步推動公司核藥國產化落地進程。此外,公司還參與制定了《放射性體內治療藥物臨牀評價技術指導原則》、《關於改革完善放射性藥品審評審批管理的意見(徵求意見稿)》等規範文件,推動我國核藥產業的健康發展。

期內,公司重磅創新核藥易甘泰®釔[90Y]微球注射液持續放量,同時產品醫院覆蓋也在不斷推進,目前已有近70家醫院完成核素轉讓手續,已建立7個手術、治療及培訓中心,超過140名醫師獲得了易甘泰®手術醫師登記,其中約50名醫師獲取了獨立手術操作資格,正式手術已在22各省市的40餘家醫院展開。同時,易甘泰®已進入40個惠民保及2個特藥險,覆蓋20個省、27個城市,極大地增加了肝癌患者對該產品的可及性。

研發方面,用於診斷透明細胞腎細胞癌(ccRCC)的創新RDC(放射性核素偶聯藥物)TLX250-CDx中國I期臨牀順利完成,並進入確證性臨牀研究;用於胃腸胰腺神經內分泌瘤(GEP-NETs)治療的創新RDC產品ITM-11國內III期臨牀已獲批准;全球創新的溫度敏感性栓塞劑正式進入註冊性臨牀研究階段。目前,遠大醫藥核藥板塊共儲備12款創新產品,其中4款RDC已獲批開展臨牀研究,3款產品已進入III期臨牀階段,是我國III期臨牀研究中診斷和治療類RDC創新藥儲備最多的領軍企業。

此外,在製藥科技領域,遠大醫藥亦取得多項研發里程碑進展。在呼吸及危重症板塊,遠大醫藥用於治療過敏性鼻炎的創新產品Ryaltris®複方鼻噴劑(GSP 301 NS)國內上市公司已獲國家藥監局的受理,未來若該產品順利上市,或將成爲我國第一款獲批的複方鼻噴劑;用於治療膿毒症的全球創新藥物APAD國內I期臨牀已達到臨牀終點;用於治療呼吸道疾病的兩款創新藥GPN00187及GPN00204均已獲批國內I期臨牀。

在五官科板塊,遠大醫藥用於治療翼狀胬肉的創新改良型新藥CBT-001的國內III期臨牀完成了首例患者入組給藥,該產品未來有望重塑治療翼狀胬肉的全球標準;用於推遲兒童近視進展的創新藥物GPN00884國內I期臨牀也完成了首例患者入組給藥,有望爲醫生和患者提供全新的延緩兒童近視進展的臨牀治療方案。期內,公司還佈局了一款用於治療蠕形蟎瞼緣炎及蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙的全球創新眼用製劑GPN01768 (TP-03),該產品目前是FDA批准的首款也是唯一一款針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物,其國內III期臨牀後的註冊工作正積極推進中。

持續擴充產品版圖,高潛力產品正待爆發

在深耕科技創新之餘,遠大醫藥也在同步深化各板塊的產業佈局,以“穩增長、強創新、謀佈局”的策略按下企業發展的加速鍵。

今年上半年,遠大醫藥順利完成了對南昌百濟製藥有限公司和江西百安百煜醫藥科技有限公司(合稱“百濟製藥”)100%股權的變更登記,將其技術領先的鼻噴製劑平臺納入囊中,還可與公司Ryaltris®複方鼻噴劑、恩卓潤®和恩明潤®形成產品組合,進一步推進其呼吸領域吸入製劑平臺的建設。同時,百濟製藥旗下的三款核心產品也有望爲遠大醫藥提供強勁的增長動力——其中,布地奈德鼻噴霧劑爲國內首仿,有望改變同通用名產品市場上外資企業獨佔的競爭格局;丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑已於2023年11月在中國遞交首仿上市申請,有望打破原研產品的市場壟斷;上述兩款產品均爲處方藥和OTC雙跨品種,市場潛力巨大。

米內網數據顯示,2022年我國鼻用藥物市場規模超過28億人民幣,其中銷量前三的通用名產品分別是莫米鬆、布地奈德以及氟替卡鬆,合計市場規模約20億人民幣,佔整個鼻用藥物市場規模的71%。收購百濟製藥後,遠大醫藥已成爲我國治療過敏性鼻炎產品管線最全的企業之一,公司未來有望在該領域佔據領先的市場地位。

另一方面,在心腦血管急救領域,遠大醫藥完成了天津田邊製藥有限公司的100%股權變更登記。作爲一家已掌握包括合貝爽®、合心爽®、安步樂克®等在內多款商業化產品的成熟企業,收購天津田邊可爲遠大醫藥帶來直接的業績增量,同時,公司亦迅速進入慢性疾病市場並建立了市場優勢,實現了其在心腦血管疾病治療領域中從急搶救到慢性疾病管理、從注射製劑到口服制劑的全方位覆蓋,進一步擴充了公司心腦血管急救板塊的產品組合。

在五官科領域,遠大醫藥還佈局了重慶多普泰醫藥科技有限公司90%股權,並獲得其核心中藥脈血康系列產品的權益,深化了公司在中藥領域的綜合競爭力。脈血康膠囊/腸溶片系列產品爲國家醫保和基本藥物目錄品種,被納入《活血化瘀類中成藥合理用藥指南》等衆多權威的臨牀指南中。

科技創新疊加產業擴張不斷賦予遠大醫藥以更強的競爭力,這也是公司實現業績長青的重要原因。正如其核藥板塊在易甘泰®的助力下實現了收入的飛昇,百花齊放的產品管線未來也有望爲遠大醫藥持股貢獻增長動力,助力公司業績再創高峰。

本文源自:智通財經網