一週醫藥速覽(12.9-12.13)

中華口腔醫學會:會員註冊通道已暫時關閉,對已註冊會員的身份資質全部甄別複覈

中華口腔醫學會在官網發佈聲明,表示經核,我會在普通會員與專科會員的入會手續上,缺乏人工校驗步驟,且信息系統不完善,系統對“個人身份信息”、“教育履歷”、“工作經歷”、“學歷”、“職稱”等內容未有效審查。民政部、國家衛生健康委相關同志約談了我會,並提出了整改要求。目前,我會的會員註冊通道已暫時關閉,正在修改;我們正在對已註冊會員的身份資質進行全部甄別複覈。

百濟神州與石藥集團就SYH2039達成全球許可協議,後者獲得1.5億美元首付款

12月13日,百濟神州發佈簽署MAT2A抑制劑全球許可協議的公告。披露公司今日宣佈已與石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司就SYH2039達成全球許可協議。SYH2039是一種新型甲硫氨酸腺苷轉移酶2A(MAT2A)抑制劑,正被開發用於治療實體腫瘤。百濟神州擁有在全球開發、生產和商業化SYH2039的獨家許可。石藥集團將獲得總計1.5億美元的首付款和基於約定時間的付款,並將在完成特定開發和商業里程碑事項後獲得額外付款,以及分層特許權使用費。

新華醫療:招投標數據開始回暖,預計明年行業觸底反彈

12月10日,新華醫療舉辦2024年第三季度業績說明會。會上管理層披露,公司第三季度營業收入下滑受多重外部因素影響,主要包括醫療行業整頓導致醫院採購延緩、資金不足導致醫院建設推遲、以及非剛性醫療需求低迷等。從目前招投標數據開始回暖來看,預計明年整個行業會觸底反彈。

一品紅:子公司華南疫苗擬將流感重組蛋白疫苗項目權利轉讓給麗珠單抗,交易總金額2.1億元

12月9日,一品紅髮布關於控股子公司擬簽署《流感重組蛋白疫苗項目專利及技術轉讓協議》的公告。披露華南疫苗擬將基於項目技術開發的最終銷售形態的三價流感重組蛋白疫苗及/或四價流感重組蛋白疫苗的項目權利轉讓給麗珠單抗。本次交易總金額21,000萬元,其中包含首付款500萬元,里程碑付款總計20,500 萬元。產品商業化後,有權獲得銷售額提成,總額不超過20億元人民幣。

恆瑞醫藥:爲助力國際化業務發展,擬發行H股並在香港聯交所主板上市

12月9日,恆瑞醫藥發佈第九屆董事會第十二次會議決議公告和關於籌劃發行H股股票並上市相關事項 的提示性公告。披露爲深入推動科技創新和國際化雙輪驅動戰略,進一步助力公司國際化業務的發展,董事會同意公司擬在境外發行股份(H 股)並在香港聯合交易所有限公司主板上市。董事會同意公司本次發行 H 股並上市所得募集資金在扣除發行費用後,將用於(包括但不限於):研發創新、產品商業化及公司運營等用途。

國家藥監局公佈4起醫療器械違法案件:雍禾醫療醫美診所使用未註冊紅光治療儀被罰24.24萬

12月9日,國家藥品監督管理局公佈4起醫療器械違法案件信息。當中披露,2024年3月21日,石家莊市橋西區市場監督管理局對石家莊雍禾醫療服務有限公司橋西醫療美容診所進行現場檢查。檢查發現,當事人使用未依法註冊的第二類醫療器械紅光治療儀和藍光治療儀。當事人使用未經註冊醫療器械的行爲,違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。2024年8月28日,石家莊市橋西區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項的規定,責令當事人改正違法行爲,並對當事人處以沒收涉案產品,罰款242400元的行政處罰。

柳藥集團:公司現有核心中成藥產品均不在中成藥集採範圍

12月9日,柳藥集團舉辦2024年第三季度業績說明會。會上管理層表示,公司工業端主要圍繞中藥佈局,產品包括中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥三大類。目前中藥飲片、中藥配方顆粒集採仍在探索階段,具體執行品種數量、價格存在不確定性,集採執行後會對相關品種的毛利產生影響,但也會帶來量的提升,同時也有利於公司通過集採契機進一步拓展市場尤其是省外市場。由於公司現有核心中成藥產品均不在中成藥集採範圍,因此中成藥集採對公司暫無影響。

(編輯:林辰)