一份招股書,戳破了創新藥昂貴的內幕

一家CRO公司的招股書,戳破了創新藥行業的價格秘密。

2022年12月29日,上海益諾思生物技術股份有限公司(下稱“益諾思”)向科創板遞交招股書,這是一家主要做非臨牀安全性評價的CRO企業。

益諾思的前身,正是國家上海新藥安全評價研究中心,目前控股股東爲醫工總院,實際控制人爲國藥集團。據招股書,目前益諾思累計服務國內外600餘家制藥公司,每年90%以上收入均來自Ⅰ類創新藥物非臨牀研究服務,不過2021年年收入不足6億元,體量尚小。

從醫工總院獨立出來,益諾思的業務聚焦於臨牀前。臨牀前的投入中,最爲市場所熟知的就是動物試驗。國內創新藥發展熱火的同時,實驗猴成爲稀缺資源。

2022年6月,“多家龍頭藥企瘋狂囤猴”霸佔微博熱搜,據當時報道,一隻猴子的價格在10-16萬之間不等,關鍵是,有錢還不一定能買到。

不少人認爲,創新藥貴的有道理,試驗猴價格接連翻番,這不都要計入新藥研發成本麼?

事實真的如此嗎?

實驗猴的真實價格

既然要上市,那麼這幾年的試驗動物成本,就必然要細細地核算一番。

據益諾思招股書,2019年、2020年、2021年及2022年上半年,公司實驗用猴的採購單價分別爲1.45萬元/只、2.73萬元/只、5.53萬元/只及8.90 萬元/只。

益諾思以每隻8.9萬元的價格買猴子之時,一則“實驗猴從7000元暴漲至16萬元1只”的報道登上各平臺的熱搜,試圖說服普通民衆創新藥貴得有理。

這則新聞的發出源於昭衍新藥的一個動作:6月7日,昭衍新藥發佈《關於收購雲南英茂生物科技有限公司 100%股權的進展公告》。此前4月份,昭衍新藥已經預告稱,將以超18億元的價格買下雲南英茂生物和廣西瑋美生物,兩家都是國內實驗猴的重要供應商。

更早以前,藥明康德、美迪西、康龍化成等頭部CRO玩家紛紛收購猴場,已經被市場注意到。此次昭衍新藥收購雲南英茂生物,再度向市場渲染了一把實驗猴有多搶手。

CRO們的動作逐漸被市場接納。作爲支付方的創新藥企,在衆所周知的稀缺又昂貴的猴子面前,似乎也並沒有多少議價空間。

只是沒想到,半年後披露的益諾思招股書,使不少人開始深思這場“囤猴焦慮”的背後代表着什麼。

據益諾思的披露的五大供應商,2022年1-6月,昭衍新藥收購的廣西瑋美生物,位列益諾思當期採購猴資源的第二位,採購額爲3276萬元,佔總採購額20.07%。

益諾思披露的供應商多爲國內熟知的實驗猴廠家,因而招股書給出的2019年-2022年上半年的實驗猴均價,基本符合實況。

總體來說,實驗猴的成本確有上漲,這在一定程度上使益諾思的毛利率有所變動。據益諾思表示,當期內,公司年收入未超過6億元,主營業務毛利率分別爲43.28%、40.25%、38.78%和35.15%,呈逐年下降趨勢,主要原因即爲實驗猴價格的上漲。

只不過,遠沒有到“從7000元暴漲至16萬元1只”的程度,並且漲勢有所緩和。

據益諾思披露,2019年-2022年上半年之間,猴子單價的增勢分別爲88.28%,102.56%和60.94%。隨着創新藥研發逐漸平穩,進出口猴子限制減少,以及國內對實驗猴存量越發重視,猴子單價翻倍的漲幅或許很難重現。

囤猴,就得有猴場

爲了進一步保證猴源穩定,益諾思做了一番努力:提前囤未達到實驗年齡的實驗猴,以及從供應商處購買繁殖猴。

囤猴,就得有猴場。2021年,益諾思收購了安徽盛鵬。這是一家2015年11月成立,受安徽省林業廳批准的實驗動物飼養公司。

但這起收購併不算完全順利。據招股書,在收購時,益諾思與安徽盛鵬就部門實驗用猴的價格並未達成一致,爭論的結果是:剩餘300只實驗猴仍歸安徽盛鵬所有,但暫時將飼養權交予黃山益諾思,由安徽盛鵬支付這批猴子的飼養費用。

飼養費用如何計算呢?益諾思公示爲:每隻猴子每年飼養費爲1200元。

據瞭解,實驗動物的成本大抵由兩項構成:飼養費和改造費用。其中改造費用與新藥適應症相關,例如針對阿爾茲海默症的新藥,則要培養出患有阿爾茲海默症的動物參與實驗。

實驗動物行業相關人員向健識局表示,當下來看,以小鼠爲例的話,飼養費約爲1.5元/只/天,而改造費用約爲5千元-1萬元之間。“兩者不同主要是,飼養費是隨時間而遞增,而改造費是一次性的。”

類比到猴子身上呢?

以中檢院等科研機構的披露情況,臨牀前需要的實驗猴的年齡通常在3-5歲之間,飼養成本約爲3600-6000元之間。

改造費用上,以7500元的改造費來算,一隻小鼠的改造費約是日飼養費的5000倍;若以益諾思公佈的年飼養費1200元來算,一隻4歲的實驗猴飼養費爲4800元,改造費約爲16450元,總成本約21250元。

而市場端的定價如何呢?

2022年2月,中國政府採購網公佈了《中國食品藥品檢定研究院實驗用食蟹猴採購項目中標公告》,中標價爲每隻猴子12.2萬元,近乎是成本的6倍。

6倍成本價格的增長,大抵要從飼養佔用的地價以及管理費用上來看。上述行業人士表示,一二線城市地價、人力成本高,三四線城市距離客戶遠,這都需要考量在內。

唯一合適的,就是建立起足夠長的CRO產線,以規模換量,降低成本,這也是目前多數CRO公司的發展方向。

據招股書,益諾思擬募資16.02億元,主要用於兩個項目:益諾思總部及創新轉化中心項目、高品質非臨牀創新藥物綜合評價平臺擴建項目,前者主要爲公司門面和實驗室等,位於上海浦東新區;後者重點有飼養動物房間,位於江蘇南通。

各位創新藥企注意了,益諾思的實驗猴服務貴不貴,主要看兩地的地價和管理費了。

撰稿 | 煙酰胺

編輯|江芸 賈亭

運營 | 曦辰