《興櫃股》祥翊婦科藥遞交中國藥證申請獲受理

祥翊表示,本次向中國大陸遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分,適應症爲產後出血,用於中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮頸成熟及引產。該成分藥品在美國一年市場規模5,500萬美元,祥翊的CPT-I於2021年第二季獲覈准上市以來,營收貢獻穩定成長。

相較於傳統治療產後出血的藥物,如宮縮素,「卡前列素氨丁三醇注射液」的半衰期長、生物活性強,被視爲強而快速有效的子宮收縮劑,對有出血危險的高風險產婦屬於一線預防用藥。

祥翊表示,目前中國大陸有4家廠商(含原廠)獲批上市,根據IQVIA資料顯示,該藥品一年市場規模約8,000萬美元,市場規模超越美國,因此優先選擇「卡前列素氨丁三醇注射液」申請中國大陸藥證,做爲進軍中國大陸市場的第一步。

中國大陸是全球第二大藥品市場,近年隨着婦女自我保健意識與能力的增強,中國大陸婦科用藥市場成長快速,有鑑於「卡前列素氨丁三醇注射液」已納入大陸國家醫保項目,有助降低患者的費用負擔,臨牀用藥需求預期會持續攀升,市場規模也將進一步擴大。

因此,爲推動「卡前列素氨丁三醇注射液」未來取證後在中國大陸地區順利上市銷售,祥翊正積極洽談銷售夥伴,最快本季可完成授權,希望透過強而有力的合作伙伴,搶先卡位佈局。