祥翊助攻客戶 向TFDA申請藥證與孤兒藥資格認定

祥翊表示，這是首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案，充分展現一站式服務爲客戶帶來的成效，由於祥翊也參與該新藥的共同開發，未來可望分享新藥上市後的銷售利潤，挹注營收成長動能。

董事長吳永連表示，此次與客戶共同開發的藥物屬於臺灣新成分新藥（NCE-2），適應症爲治療一種罕見疾病，祥翊以獨家專利製程技術自主開發出具常溫穩定的新藥成份，若能順利獲TFDA審查通過，將能替終生服藥患者帶來更好的用藥便利性與更佳的服藥順從性，提升患者及其家屬整體的生活品質，維護罕病患者醫療權益。

吳永連表示，該客戶深諳臨牀上未被滿足的醫藥需求，具有精準的選題能力，並對祥翊的製藥技術、品質及服務水準有高度認同。雙方在2020年啓動CDMO委託案；隨着製程、臨牀及法規的逐步推進，繼續深化合作，最終決定結合彼此優勢共同開發新藥，創造雙贏。僅短短三年時間，目前已進入藥證審查階段與孤兒藥認定程序，期盼儘早取得上市許可，嘉惠病患。

此外，祥翊也協助客戶同步開展全球專利佈局與市場開發，迄今已申請包括臺灣在內的全球多國專利，其中，臺灣的發明專利率先於今年獲准，未來將在專利的保護下，陸續進軍美國、中國、日本及歐洲等地的罕病治療市場。

吳永連表示，祥翊已通過FDA查廠的設備，跨足CDMO業務以來持續顯現成效，目前與CDMO客戶共同開發的利基型新藥更進入取證審查階段，讓祥翊旗下產品線佈局從特色學名藥跨足新藥，疾病治療領域也觸及罕見疾病市場，可望進一步推升公司整體營運成長空間。