《興櫃股》臺新藥今起競拍 8月9日將掛牌上市

臺新藥研發的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)在今年3月已獲得美國FDA覈准上市，6月也和保瑞集團簽訂委託製造供貨合約，未來將在臺灣製造，預計7月將可取得外銷許可，出貨給美國合作伙伴，目標下半年在美國正式鋪貨上市。

除了美國市場外，APP13007也已授權中國大陸、巴西、中東北非等地的合作伙伴，其中中東北非的合作伙伴預計今年底明年初送件申請當地藥證，巴西、中國都預計明年申請藥證，在審查時間估算18個月下，2026年APP13007將在美國以外的地方上市銷售，貢獻業績。

臺新藥具有高門檻的特殊生物相似藥研發專案TSY-0110。TSY-0110是以全球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)重磅藥物Kadcyla爲(臺灣藥品名賀癌寧)對照藥物展開的研發專案，該藥物是以Trastuzumab抗體(藥品名Herceptin，賀癌平)結合小分子藥物Emtansine，用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。

臺新藥與臺康生技結盟，以其優質抗體EG12014爲主要原料，聯手合作TSY-0110共同開發，以臺耀化學ADC藥物開發及注射劑生產能力實現與Kadcyla具高度生物相似性之ADC生物相似藥。TSY-0110以歐美爲目標市場，將於今年提出歐盟臨牀試驗申請，隨後展開一期臨牀。