臺新藥啓動競拍 預計8月9日掛牌上市
臺新藥本次競拍之每標單最低爲1張,最高1,522張,以價高者優先得標,全案將訂於7月26日上午10時開標,並預計於8月9日上市掛牌。
臺新藥強調,國際化腳步在今年大步躍進,隨着美國市場於下半年正式展開銷售,以及各被授權人陸續於其授權區域展開藥證申請,公司營收將開始穩健成長,值得投資人高度關注。
臺新藥主力眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)於7月17日再度傳出好消息,與 Tzamal Biopharma Ltd.簽署授權協定,完成以色列地區之授權案,Tzamal集團具有50年以上的歷史,在眼科的佈局除引進及經銷博士倫等眼科大廠的藥物之外,也是眼科手術雷射和超音波設備的市場領導者,集團年營收達5,600萬美元並持續穩健成長。Tzamal期待APP13007取得該國藥證完成上市後,將可完善其眼科手術領域的全方位佈局。
臺新藥表示,APP13007今年3月獲得美國 FDA 覈准上市,系臺灣首次取得美國藥證之眼科新藥,去年完成對美國上市公司Eyenovia之授權案,並於今年6月與保瑞集團簽訂臺灣第一個本土研發、本土製造、並外銷美國市場的委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的桃園廠(景德製藥)負責產品的填充及包裝,並將於今年第三季開始供貨給美國市場授權夥伴Eyenovia,正式於美國市場上市銷售,搶攻每年達13億美元之眼科術後用藥市場。
在美國以外的幾個主要醫藥市場的對外授權談判亦加速展開,今年一月及四月也已陸續完成了巴西和中東北非地區的對外授權,授權對象均爲當地主要大型藥廠,
臺新藥除505(b)(2)眼科用藥,也具有高門檻的特殊生物相似藥研發專案TSY-0110。TSY-0110是全球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)重磅藥物Kadcyla®(臺灣藥品名賀癌寧)生物相似藥,用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。
臺新藥指出,TSY-0110以歐美爲目標市場,將於今年提出歐盟臨牀試驗申請,隨後展開一期臨牀。