新冠救命藥「瑞德西韋」傳臨牀試驗失敗 藥廠聲明:僅收案不足提前終止

新冠病毒。(圖/路透

記者洪巧藍臺北報導

新冠肺炎目前仍無特效藥外界對瑞德西韋(remdesivir)寄予厚望,然而世界衛生組織(WHO)意外披露相關臨牀試驗文件卻指出,中國試驗結果顯示實驗對照組致死率相當,形同無效。藥廠吉立亞醫藥今(24)日發表聲明,該研究資料沒有適當陳述研究內容,目前該研究因爲收案人數不足提前終止,因此沒有足夠的數據顯示統計結果的意義,研究結果尚無定論

WHO露出的文件被《金融時報》報導,中國針對國內237名新冠肺炎病患進行瑞德西韋實驗,只讓其中158人用藥,另外79人做爲對照組;研究結果指出,兩組經一個月的治療後致死率相當,顯示瑞德西韋的藥效並無明顯發揮,而且158人當中有18人出現嚴重的副作用。WHO發現後將報告下架,但仍引起各界議論,是否代表瑞德西韋失敗?吉立亞醫藥對此發出四點回應:

1.本研究的研究者未提供結果公佈的許可。我們認爲該資料沒有適當陳述該研究。

2. 由於該研究收案人數不足而提前終止,因此沒有足夠的數據得出具統計學意義的結論

3. 研究結果尚無法有定論,儘管數據趨勢顯示瑞德西韋具有潛在的益處,尤其是在疾病早期接受治療之患者

4. 我們瞭解該研究相關數據已提交給相關的專業醫學期刊審查出版,將在不久的將來提供更多詳細訊息

吉立亞指出,目前瑞德西韋正在進行的多個3期研究,希望以科學實證來確定其於新冠肺炎的安全性療效;這些研究將有助瞭解瑞德西韋合適的治療對象、最佳的治療時間理想療程。這些研究結果正進行初步分析,將在不同時間點發布這些臨牀試驗完整數據。

早於三月初,吉立亞醫藥率先在COVID-19盛行的地區,包括臺灣,進行兩項隨機分配、開放標示名爲「SIMPLE」的第三期臨牀試驗,以評估新冠肺炎患者透過靜脈注射瑞德西韋后,於5天和10天用藥療程的安全性和療效。預計本月內將發表該研究中收治重症患者數據,至於中度患者的研究數據將於5月底發表。