細胞療法獲突破香雪製藥股價暴漲，狂歡背後是連年虧損、債務纏身
自7月30日披露在研新藥TCR-T細胞療法TAEST16001注射液被納入突破性治療品種名單，香雪製藥股價猶如坐上“火箭”，7月31日至8月14日，區間累計漲幅高達215.98%。從8月15日開始，股價下跌，截至8月20日收盤，區間累計下跌24.63%。
消息面上，美國時間8月1日，全球首款TCR-T細胞療法獲批上市，而香雪製藥TCR-T細胞療法被納入突破性治療品種名單，意味着將加速其關鍵性臨牀試驗和附條件批准上市的進程，引發資本狂歡。但從香雪製藥業績面來看，創新藥研發長路漫漫，業績虧損狀態能否憑藉這款創新藥翻身還有待時間檢驗。
TCR-T療法推進，股價“聞風而動”
消息面上，香雪製藥研發的創新TCR-T細胞免疫療法TAEST16001注射液近日被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，或將成爲中國第一個獲批上市的TCR-T細胞治療創新藥物。該藥的首個適應症爲晚期軟組織肉瘤，也是中國首個獲批開展臨牀試驗的TCR-T細胞療法。
公告披露，該療法是將病人的T細胞在體外用基因工程改造，將帶有NY-ESO-1腫瘤抗原特異性的TCR基因的慢病毒轉染T細胞後體外擴增，再把TCR-T細胞回輸給病人，達到有效治療腫瘤的目的。目前該適應症已完成Ⅰ期臨牀試驗和Ⅱ期臨牀試驗第一階段的研究工作，對經標準全身系統治療失敗而缺乏有效治療選擇的晚期軟組織肉瘤的人羣，觀察到顯著臨牀意義的療效和可控的安全性。
此前香雪製藥在其投資者關係活動記錄公告中提及，靶向藥物容易產生耐藥性，而中晚期腫瘤患者已錯過手術的最好時機，也常因其虛弱體質而無法耐受放化療藥物的毒副作用。這些因素都極大地影響了治療中晚期腫瘤患者的成效。免疫治療是目前公認的除了手術、化療和放療之外能治療腫瘤的有效方法之一。目前的免疫治療是針對腫瘤抗原靶點而精準設計的，主要包括抗體和免疫細胞治療，其中T細胞治療主要包括：CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）和TCR-T。
就在香雪製藥披露該藥研發進展後，美國當地時間8月1日，Adaptimmune旗下的TCR-T細胞療法Afami-cel（商品名：Tecelra）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，用於晚期滑膜肉瘤的治療。這也是全球首款獲批上市的TCR-T細胞療法。兩大利好消息，無疑提振了市場信心。
在近期股票大幅上漲期間，香雪製藥已發佈三次股價異常波動公告，並提醒TAEST16001注射液被納入突破性治療品種名單，並不代表能獲批上市，也不會對公司2024年度業績產生重大影響。TAEST16001注射液的研發具有高科技、高風險、高附加值的特點，研發週期長、投入大，研發過程中不可預測因素較多，且容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響。
但香雪製藥股價在迎來一波大幅上漲後，又快速下跌，短時間內坐上了“過山車”。
“以香雪製藥現有的財務報表來講，最近這波股價上漲就是遊資炒作而已，所以它怎麼漲上去的就會怎麼跌下來，一點兒都不意外。”巨豐投資首席投資顧問張翠霞對新京報記者表示，香雪製藥並沒有特別亮眼的行業頭部地位和現金流保障，再加上連續三年虧損，真正的長線資金不會特別偏好於這類公司，除非其基本面發生重大改變。
連年虧損、流動性緊張，賣子公司“續命”
從香雪製藥現有的業務板塊來看，公司營收主要依賴中藥相關產品及醫藥流通。其中，中藥材2023年銷售額7.45億元，佔營收比達32.39%。醫藥製造板塊2023年實現營收8.25億元，佔營收比35.87%，其中，自主研發的主導產品香雪抗病毒口服液2023年銷售收入4.3億元，橘紅系列銷售收入2.17億元。醫藥流通板塊2023年實現營收3.6億元，佔營收比15.65%。
這家老牌中藥企業的研發管線，卻有包括TCR-T細胞免疫療法在內的多款1類化藥和生物製品在研。香雪製藥2023年年報披露的研究項目進展顯示，其研發管線中有多款1類新藥在研，包括治療腦膠質瘤的小分子藥物KX02、兩款TCR-T細胞免疫療法，除了此次被納入突破性治療品種名單的TAEST16001外，TAEST1901注射液也已獲批臨牀試驗，將啓動Ⅰ期臨牀試驗。香雪製藥稱，公司在實體腫瘤細胞免疫治療、呼吸道病毒感染的防治、環保醫用氣霧劑等領域的研發也取得一定成果，獲得良好的認可。
近年來，香雪製藥逐步尋求從傳統中成藥企業向生物醫藥領域轉型。據此前公告披露，香雪製藥密切跟蹤國際製藥領域具有領先性的生物醫藥技術和成果，聚焦抗腫瘤新藥研究領域，通過合作引進成熟有效的新藥項目，已成功引入多項研發前期、具有自主知識產權的創新生物技術藥物，先後合作開展了小核酸新藥STP705項目（應用於皮膚傷口祛瘢痕癒合及增生性瘢痕治療）、KX02項目（小分子抗腫瘤新藥研發）、自主主導研製TCR-T細胞免疫治療等創新藥的研發，並致力於產業化。
前景雖美好，但近憂亟待解決。2021年-2023年，香雪製藥歸屬於上市公司股東的淨利潤分別爲-6.77億元、-5.3億元、-3.89億元，連續三年虧損，同時因流動性緊張、債務逾期引發的訴訟事項導致公司部分銀行賬戶被凍結。
在2023年年報中，香雪製藥多次提及“流動性緊張”，這導致其自建的四川香雪製藥科技產業園、寧夏六盤山綠色中藥產業園等五個產業園項目投入放緩，未達計劃進度和預計收益。
今年一季度，香雪製藥營收同比下滑3.37%；歸母淨利潤同比大幅下滑886%。資金緊張的香雪製藥，不得不賣子公司“續命”。
今年6月，爲進一步盤活資產、提高資產流動性及使用效率，化解債務糾紛，香雪製藥子公司香雪南藥將德慶縣南藥產業園項目資產轉讓給興順農業，轉讓價格爲8804萬元。今年7月19日，香雪製藥公告披露，公司以2386.8萬元的價格，向北京六桂堂轉讓北京香雪醫藥生物科技有限公司51%的股權，以進一步整合資源、補充公司流動資金，提升整體運營水平。香雪製藥稱，這是公司嚴格執行整體債務風險化解方案的有力舉措。
在今年一季報中，香雪製藥提及，目前公司自有資金、持續融資能力、較高的可變現資產可保障公司部分債務到期本金及利息的償付。公司已制定了通過經營自有資金，向銀行申請借款展期、債務重組、分期償還，實施股權融資，出售資產等方式進行償債安排，以優化債務結構。同時也已向地方政府部門、監管機構申請，幫助公司協調債務重組和落實幫扶救助措施，給與公司更多實質性資金融通支持的機會條件，爭取儘快達成債務和解方案。上述事項目前不會對公司正常生產經營、管理活動產生重大影響。
“從近幾年來看，香雪製藥的經營情況、產能等都不太能支持它在創新藥上形成有效的突破。” 張翠霞指出，創新藥研發有三個“10”：10年研發週期、10億美元投入、10%的成功率，這三個數字反映了創新藥研發的難度和成本。在各方面保障性都不特別理想的情況下，雖然香雪製藥有一定的創新藥研發投入，但不太能支持它在創新藥研發上的持續投入。
新京報記者 王卡拉
校對 付春愔