臺新藥法說會 新藥備受關注

生技業今年第一家轉上市的臺新藥，開發的APP13007，最近纔拿下2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎的「年度產業創新獎」。

丙酸氯倍他索懸浮點眼液0.05%（APP13007）已於今年3月獲得美國FDA批准上市，爲用於治療眼科術後發炎及疼痛治療的滴眼液，是以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配臺新藥專有的APNT奈米微粒製劑平臺開發之新藥，爲第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。此新藥爲患者提供了方便且直接的給藥方案：每天兩次，持續14天，且無需隨療程調整給藥。

在超過將近750人的兩個美國三期臨牀，都驗證了丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛（p<0.001）。根據市場資料統計，美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科術後用藥市場規模達13億美元。

APP13007是透過臺新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平臺、結合臺耀化學在原料藥處理與分析能力、以及保瑞旗下景德製藥在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗，自2019年起即投入相關資源及各自專業、逐步完成各階段的放大生產，爲臺灣第一個本土研發、本土製造、並外銷美國市場的新藥。

除了治療眼疾新藥APP13007外，臺新藥也與臺耀、臺康生合作研發ADC乳癌治療藥品EG12043，亦將在下半年進入人體試驗階段。